人用药物及生物制品的生物检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省人民医院药物研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：莱克多巴胺药物残留量检测样品：活猪及猪肉产品标准：动物尿样中莱克多巴胺的测定 DB34/T 827-2008

检测项：莱克多巴胺药物残留量检测样品：活猪及猪肉产品标准：动物尿样中莱克多巴胺的测定 DB34/T 827-2008

检测项：尿常规检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇、第一章、第四节

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：流行性感冒病毒鉴定检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A2 、附录B

检测项：霍乱弧菌的分离和鉴定检测样品：生物材料标准：霍乱诊断标准WS 289—2008《霍乱防治手册》（1999）卫生部

检测项：常见产毒霉菌的鉴定检测样品：食品标准：常见产毒霉菌的鉴定GB/T4789.16-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：杂质、不完善粒检测样品：人体血液标准：粮油检验人粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

检测项：菜豆象检测样品：植物及其产品标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T 1274-2003

检测项：大谷蠹检测样品：植物及其产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

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苏州大学司法鉴定所

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法 SJB 021-2002 苯骈二氮杂卓类安眠镇静药的检测方法 SJB 010-2001

检测项：毒鼠强检测样品：杀鼠剂类/毒鼠强标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法SJB 021-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液/唾液斑标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002；DNA个体识别技术与检测结果评判标准SJB-B-2-2003

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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茂名出入境检验检疫局综合实验室

检测项：喹诺酮类药物检测样品：食品标准：GB/T 20751-2006 鳗鱼及制品中十五种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：喹诺酮类药物检测样品：食品标准：GB/T 20751-2006 鳗鱼及制品中十五种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：磺胺类药物检测样品：食品标准：GB/T 20759-2006 畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第五章分枝杆菌药物敏感性测定）

检测项：分枝杆菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第五章分枝杆菌药物敏感性测定）

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第六章分枝杆菌菌种鉴定第二节一、第三节一、）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：密度检测样品：饰品标准：贵金属及其合金密度的测试方法 GB/T 1423-1996；

检测项：密度检测样品：饰品标准：贵金属及其合金密度的测试方法 GB/T 1423-1996

检测项：标识检测样品：饰品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法GB 11887-2008；

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：专用车的专用特性检测样品：混合动力、电动汽车标准：GB29753-2013 道路运输食品与生物制品冷藏车安装要求及试验方法

检测项：部分项目检测样品：门锁及车门保持件标准：GB 15086-2006 汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法

检测项：部分项目检测样品：汽车用电子报警器标准：GB 8108-1999车用电子警报器

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：蛋白质含量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅥB，蛋白质测定法

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河口出入境检验检疫局综合实验室

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