人用药物及生物制品的生物检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省公安厅物证鉴定中心

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：《中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法》GA/T188-1998 公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验

检测项：甲胺磷检测样品：杀虫剂类标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》 GA/T101-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验法》 IFSC

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：《涉毒案件中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：相关蛋白检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版01/2008:1110 第2254页重组α-2型人干扰素原液：相关蛋白

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版 01/2008:1110 第2254页-第2255页重组α-2型人干扰素原液：效价

检测项：游离PEG检测检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版01/2008:1110重组α-2型人干扰素原液：相关蛋白第2254页

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：外观及气味检测样品：粮谷饲料标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

检测项：麦角、毒麦、曼陀罗籽检测样品：粮谷饲料标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T5009.36-2003

检测项：菜豆象检测样品：植物及其产品标准：菜豆象的检疫鉴定方法SN/T 1274-2003

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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苏州市环境监测中心

检测项：浮游生物检测样品：生物及生物体残留标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局(2002) 浮游生物的测定5.1.1

检测项：浮游植物检测样品：生物及生物体残留标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局(2002) 浮游生物的测定5.1.1

检测项：底栖动物检测样品：生物及生物体残留标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局(2002) 底栖动物的测定5.1.3

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青岛市药品检验所

检测项：气相色谱分析检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅢC

检测项：重量分析检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版二部/一部;美国药典第35版英国药典2012年版欧洲药典第7版日本药典第16版

检测项：容量分析检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版二部/一部;美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版日本药典第16版

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品成分测试纤维鉴定 ISO/TR 11827-2012

检测项：全部微生物参数检测样品：蒸馏酒及配制酒标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：禁限用药剂定性检测检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹禁限用药剂定性检测方法GB/T21242-2007

检测项：热相容性检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹药剂热相容性试验差热分析或差示扫描热量热法 GB/T15814.3-1995

检测项：开放的单个包件试验检测样品：烟花爆竹标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5/6(d)

机构所在地：江西省萍乡市更多相关信息>>

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：双歧杆菌鉴定检测样品：动物源性食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

检测项：乳酸菌鉴定检测样品：动物源性食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

检测项：磺胺脒检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：磺胺类药物及其盐、衍生物检测样品：动物性食品标准：动物源食品中磺胺类药物残留的检测方法—高效液相色谱法农牧发[2001]38号

检测项：磺胺类药物及其盐、衍生物检测样品：动物性食品标准：牛奶中磺胺类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法农业部781号公告-12-2006

检测项：喹诺酮类药物及其盐、衍生物检测样品：动物性食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：氟检测样品：硫及硫铁标准：DZG20.01-2011 21.14.1 《岩石矿物分析》硫及硫铁矿分析氟的测定

检测项：全铁检测样品：铜矿石标准：DZG20.01-2011 37.3.2 《岩石矿物分析》锰及锰矿石分析二氯化锡-重铬酸钾容量法的测定

检测项：硫检测样品：硫及硫铁矿标准：DZG20.01-2011 21.2.2 《岩石矿物分析》硫及硫铁矿分析硫酸钡重量法

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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湖南省公安厅物证鉴定中心

厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

防城港出入境检验检疫局综合实验室

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青岛市药品检验所

佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

中国食品发酵工业研究院检验实验室

河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

青海工程勘察院检测试验中心

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