人用药物及生物制品的生物检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省公安厅物证鉴定研究中心

检测项：毒鼠强检测样品：鼠药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》 IFSC03-07-01-2011

检测项：氰甲菊酯检测样品：氯氮平类药物标准：《氯氮平的GC/MS定性分析方法》 ICSTSD-3041-13-08

检测项：氯氮平检测样品：氯氮平类药物标准：《氯氮平的GC/MS定性分析方法》 ICSTSD-3041-13-08

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：氯胺酮检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《生物样品氯胺酮的气相色谱检验方法》 IFSC 04-05-04-2011

检测项：毒鼠强检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》 IFSC 03-07-01-2011

检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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太仓出入境检验检疫局口岸有害生物检疫实验室

检测项：豚草属检测样品：标准：豚草属检疫鉴定方法 SN/T 2373-2009

检测项：桔小实蝇检测样品：标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：云杉八齿小蠹检测样品：标准：中国进出境植物检疫手册，1996. 7.2.12

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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中国人民解放军总医院I期临床试验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，【H】 GCL2-1 2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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复旦大学附属中山医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录ⅪⅩ B “药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》【H】 GCL2-1，2005年3月

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：抗癌药物敏感性检测试剂盒(ATP生物荧光法) YZB/浙S011-2010

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：抗癌药物敏感性检测试剂盒(ATP生物荧光法) YZB/浙S011-2010

检测项：全部项目检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：人绒毛膜促性腺激素(hCG)血清/尿液检测试剂(胶体金法) YZB/浙S060-2010

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：铅检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-2008

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB 9681-1988

检测项：脱色试验检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装及羽绒制品标准：进出口服装检验规程第6部分：羽绒服装及羽绒制品SN/T 1932.6-2008

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装及羽绒制品标准：进出口服装检验规程第6部分：羽绒服装及羽绒制品SN/T 1932.6-2008

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装及羽绒制品标准：进出口服装检验规程第6部分：羽绒服装及羽绒制品SN/T 1932.6-2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：产毒霉菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定 GB/T4789.16-2003

检测项：产毒霉菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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