人类免疫缺陷病毒抗体确认试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：禽标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验 SN/T 1173-2003

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：禽标准：鸡病毒性关节炎琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T 540-2002

检测项：鸡传染性支气管炎检测样品：禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：牛标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验 SN/T 1173-2003

检测项：鸡传染性支气管炎检测样品：禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

检测项：鸡白痢检测样品：禽标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验　SN/T 1222-2003

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎血清抗体检测样品：水产品标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验SN/T 1173-2003

检测项：鸡病毒性关节炎血清抗体检测样品：化妆品标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验SN/T 1173-2003

检测项：鸡病毒性关节炎血清抗体检测样品：化妆品标准：禽衣原体间接红细胞凝集试验操作规程 SN/T 1395.1-2004

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
唐山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：牛病毒性腹泻病毒抗体检测样品：动物及动物产品标准：牛病毒性腹泻性/粘膜病检疫规范 SN/T1129-2007

检测项：牛病毒性腹泻病毒抗体检测样品：动物及动物产品标准：牛病毒性腹泻性/粘膜病检疫规范 SN/T1129-2007

检测项：鸡病毒性关节炎抗体检测样品：动物及动物产品标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法-酶联免疫吸附实验 SN/T 1173-2003

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市动物疫病预防控制中心

检测项：猪流感检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.8

检测项：猪水泡病检测样品：动物及其产品标准：《猪水泡病诊断技术》GB/T19200-2003

检测项：猪圆环病毒病检测样品：动物及其产品标准：《猪圆环病毒聚合酶反应试验方法》GB/T 21674-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

检测项：鸡病毒性关炎检测样品：水生动物标准：NY/T 540-2002 鸡病毒性关节炎琼脂凝胶免疫扩散试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1182.1-2003

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪繁殖与呼吸障碍综合症病毒抗体检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症免疫酶试验方法NY/T 679-2003

检测项：猪繁殖与呼吸障碍综合症病毒抗体检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症免疫酶试验方法NY/T 679-2003

检测项：猪繁殖与呼吸障碍综合症病毒抗体检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症免疫酶试验方法NY/T 679-2003

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》1998年附件四

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

黑龙江国际旅行卫生保健中心

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

唐山出入境检验检疫局综合实验室

上海市动物疫病预防控制中心

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

河口出入境检验检疫局综合实验室

重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务