人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南省芙蓉司法鉴定中心

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002 《亲权鉴定技术规范》 SF/Z JD0105001-2010

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：毛发（带毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002 《亲权鉴定技术规范》 SF/Z JD0105001-2010

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：羊水标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002 《亲权鉴定技术规范》 SF/Z JD0105001-2010

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河南唯实司法鉴定中心

检测项：人类DNA片断长度多态性检验(常染色体、Y染色体STR检验) 检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T383-2002；亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

检测项：人类性别检验检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T383-2002；亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

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广东省地质实验测试中心

检测项：部分参数检测样品：水泥标准：超声波检测混凝土缺陷技术规程 CECS 21:2000

检测项：声波透射法检测样品：基桩标准：超声波检测混凝土缺陷技术规程 CECS 21:2000

检测项：混凝土结构试验检测样品：混凝土标准：回弹法检测混凝土抗压强度技术规程 JGJ/T 23-2011钻芯法检测混凝土强度技术规程 CECS03：2007超声波检测混凝土缺陷技术规程 CECS 21:2000超声回弹综

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：缺陷率检测样品：食品标准：生咖啡嗅觉和肉眼检验以及杂质和缺陷的测定GB/T 15033-2009

检测项：缺陷率检测样品：食品标准：生咖啡嗅觉和肉眼检验以及杂质和缺陷的测定GB/T 15033-2009

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法GB/T 28081-2011

检测项：番茄环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：番茄环斑病毒检疫鉴定方法SN/T 2670-2010

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：宏观组织及缺陷检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：船用钢材焊接接头宏观组织及缺陷试验方法 CB 3380-1991

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：磁性物质标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226—1991

检测项：不锈钢晶间腐蚀试验检测样品：磁性物质标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

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玉林出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸检测样品：陶瓷标准：日用陶瓷的容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸的测定方法 GB/T 3301-1999

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检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷制品釉面萃取液中铅和镉的标准分析方法 ASTM C738-1994(2011)

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贵州省分析测试研究院

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：钢的低倍组织及缺陷酸蚀法检测样品：耐压试验标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：钢的低倍组织及缺陷酸蚀法检测样品：耐压试验标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：结构钢低倍组织缺陷评级检测样品：耐压试验标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 1146-2010

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法 SN/T 1150-2002

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 1146-2010

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

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