人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：性别鉴定检测样品：骨骼标准：法医人类学检验鉴定方法 FYZX/FB-01-BL

检测项：身高鉴定检测样品：标准：法医人类学检验鉴定方法 FYZX/FB-01-BL

检测项：死亡方式检测样品：骨骼标准：法医人类学检验鉴定方法 FYZX/FB-01-BL

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苏州新苏理化测试服务有限公司

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T226-1991

检测项：晶间腐蚀试验检测样品：标准：球墨铸铁金相检验GB/T9441-2009

检测项：晶间腐蚀试验检测样品：标准：金属显微组织检验方法GB/T13298-1991

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：致伤工具检测样品：法医人类学标准：公安部物证鉴定中心《骨骼法医人类学检验鉴定方法》 IFSC 01-02-01-2006

检测项：身高检测样品：法医人类学标准：公安部物证鉴定中心《骨骼法医人类学检验鉴定方法》 IFSC 01-02-01-2006

检测项：死亡方式检测样品：法医人类学标准：公安部物证鉴定中心《骨骼法医人类学检验鉴定方法》 IFSC 01-02-01-2006

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：性别检测样品：骨骼、DR片（法医人类学）标准：《骨骼法医人类学检验鉴定方法》IFSC 01-02-01-2006

检测项：性别检测样品：骨骼、DR片（法医人类学）标准：《骨骼法医人类学检验鉴定方法》IFSC 01-02-01-2006

检测项：种属检测样品：骨骼、DR片（法医人类学）标准：《骨骼法医人类学检验鉴定方法》IFSC 01-02-01-2006

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法SN/T 1146-2010

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：菜豆荚斑驳病毒检测样品：植物检疫标准：菜豆荚斑驳病毒检疫鉴定方法 GB/T 28063-2011

检测项：毒麦检测样品：植物检疫标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：混合模式振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：可靠性鉴定和验收指南 GJB 899A-2009

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广东省微生物分析检测中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品成分测试纤维鉴定 ISO/TR 11827-2012

检测项：部分参数检测样品：冷加工奥氏体不锈钢焊接管标准：冷加工奥氏体不锈钢焊接管和无缝管标准MS 1841:2005 ASTM A312-04b

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：测试总则 ISO 1833.1-2006

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