人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：外观缺陷识别* 检测样品：往复运动橡胶密封圈标准：密封元件为热塑性材料的旋转轴唇形密封圈第5部分:外观缺陷的识别 GB/T 21283.5-2008

检测项：外观缺陷识别* 检测样品：往复运动橡胶密封圈标准：密封元件为热塑性材料的旋转轴唇形密封圈第5部分:外观缺陷的识别 GB/T 21283.5-2008

检测项：橡胶鉴定* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：橡胶鉴定红外光谱法 GB/T 7764-2001

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心

检测项：钢的低倍检查检测样品：优质碳素结构钢标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图GB/T 1979-2001

检测项：拉伸试验检测样品：不锈钢棒标准：不锈钢棒 GB/T 1220-2007

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 231.1-2009

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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江汉石油钻头股份有限公司潜江制造厂技术中心实验室

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》 GB/T 226-1991 ；《结构钢低倍组织缺陷评级图》 GB/T 1979-2001

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T 230.1-2009

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2010

机构所在地：湖北省潜江市更多相关信息>>

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重庆齿轮箱有限责任公司大型高精齿轮检测实验室

检测项：结构钢低倍组织评定检测样品：金属材料及其制品标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001 钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232—2010

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料夏比缺口冲击试验方法 GB/T 229—2007

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：环境测试-第2-69部分试验.试验Te润湿称量法SMD可焊性试验 IEC 60068-2-69-2007

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：印制板可焊性测试 IPC/JEDEC J-STD-003B-2007

检测项：微观切片检测样品：电子电气产品失效分析标准：电子及电气元件试验方法方法208:可焊性测试 GJB 360B-2009

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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首钢股份公司迁安钢铁公司理化检测中心

检测项：低倍组织检验检测样品：连铸方坯、板坯及金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀试验法 GB/T 226-1991 优质碳素结构钢和合金钢连铸方坯低倍组织缺陷评级图 YB/T 153-1999 连铸钢板坯低倍组织缺陷评级图 YB/T 4003-1997

检测项：硫化氢应力腐蚀开裂检测样品：铁磁材料标准：金属在硫化氢环境中抗特殊形式环境开裂实验室实验 GB/T 4157-2006 硫化氢环境中金属抗硫化物应力开裂及应力腐蚀开裂的试验方法 NACE TM0177-2005

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料与金属制品标准：金属材料拉伸试验方法第1部分：室温拉伸方法 GB/T 228.1-2010

机构所在地：河北省迁安市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.78-2003 《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：包装产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：全部项目检测样品：水路运输危险货物包装标准：《出口危险货物包装检验规程第3部分-使用鉴定》 SN/T 0370.3-2009

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：猪伪狂犬病抗体检测样品：标准：猪伪狂犬病免疫酶试验方法 NY/T 678-2003

检测项：H5 亚型禽流感病毒检测样品：标准：H5 亚型禽流感病毒荧光RT-PCR 检测方法 GB/T19438.2—2004

检测项：新城疫病毒中强毒株检测样品：标准：新城疫病毒中强毒株检测方法荧光RT-PCR 法 SN/T 1686-2005

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中信戴卡股份有限公司试验中心

检测项：起泡程度的评定检测样品：汽车车轮标准：ISO 4628-2：2003 涂层原料-涂层损坏鉴定；缺陷数量和大小的表示法以及外观统一变化的亮度表示法-第二部分：起泡程度的评定

检测项：划线腐蚀程度的评定检测样品：汽车车轮标准：ISO 4628-8：2012 涂层原料-涂层损坏鉴定；缺陷数量和大小的表示法以及外观统一变化的亮度表示法-第二部分：划线腐蚀程度的评定

检测项：腐蚀程度的评定检测样品：汽车车轮标准：ISO 4628-3：2003 涂层原料-涂层损坏鉴定；缺陷数量和大小的表示法以及外观统一变化的亮度表示法-第二部分：腐蚀程度的评定

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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