人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：麻痹性贝类毒素检测样品：贝类标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法 SN/T 1773-2006

检测项：诺沃克病毒检测样品：植物性食品标准：贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法 SN/T 1635-2005

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中金黄色葡萄球菌的快速计数法—PetrifilmTM测试片法 SN/T1895-2007

机构所在地：辽宁省庄河市更多相关信息>>

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中信戴卡股份有限公司试验中心

检测项：起泡程度的评定检测样品：汽车车轮标准：ISO 4628-2：2003 涂层原料-涂层损坏鉴定；缺陷数量和大小的表示法以及外观统一变化的亮度表示法-第二部分：起泡程度的评定

检测项：腐蚀程度的评定检测样品：汽车车轮标准：ISO 4628-3：2003 涂层原料-涂层损坏鉴定；缺陷数量和大小的表示法以及外观统一变化的亮度表示法-第二部分：腐蚀程度的评定

检测项：划线腐蚀程度的评定检测样品：汽车车轮标准：ISO 4628-8：2012 涂层原料-涂层损坏鉴定；缺陷数量和大小的表示法以及外观统一变化的亮度表示法-第二部分：划线腐蚀程度的评定

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：pH值检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：低倍组织检测样品：金属材料（金相分析）标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

检测项：低倍组织检测样品：金属材料（金相分析）标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图GB/T 1979-2001

检测项：铝检测样品：高温合金标准：高温合金化学分析方法第19部分：铜铁试剂、铜试剂分离－ＥＤＴＡ容量法测定铝含量 HB5220.19-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：日用陶瓷器容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸的测定方法 GB/T3301-1999

检测项：抗热震检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：与食品接触陶瓷品吸水率测试方法 BS EN 1217:1998

检测项：抗釉裂检测样品：陶瓷砖标准：与食品接触陶瓷品抗热震性测试方法 BS EN 1183:1997

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合征病毒检测样品：猪标准：猪繁殖与呼吸综合征诊断方法GB/T18090-2008

检测项：猪圆环病毒病病毒检测样品：猪标准：猪圆环病毒病检疫技术规范 SN/T 2708-2010

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：鸡和火鸡标准：传染性囊病诊断技术 GB/T19167-2003

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：纤维鉴定检测样品：纺织品标准：纤维混合物数量分析的测试方法第1部分:纤维鉴别的测试方法 JIS L1030-1:2006

检测项：纺织材料回潮率检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物数量分析的测试方法第2部分:纤维混合物数量分析的测试方法(修改1) JIS L1030-2:2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:测试总则 ISO 1833-1:2006

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：透明度、滋味、气味检测样品：植物油脂标准：植物油脂　透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：加热试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：定性试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验油脂定性试验　GB/T 5539-2008

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：成分分析检测样品：橡胶标准：机动车辆中合成橡胶构件：用于鉴定可提取组分的从测试方法 VDA 675125

检测项：耐液体化学试剂检测样品：橡胶标准：塑料--耐液体化学试剂性能的测试方法 ISO 175-2010

检测项：有机化合物定量分析检测样品：化学试剂标准：化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T 9721-2006

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

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