人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：定量分析纺织品的标准测试方法 ASTM D629-2008

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：定量分析纺织品的标准测试方法 ASTM D629-2008

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：用标准接缝测试机织物纱线抗滑移性能试验方法 ASTM D 434-1995

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：三阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

检测项：二阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品类标准：MIL-STD-810G 501.5 环境工程考虑和实验室试验高温

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：运转试验检测样品：房间空气调节器标准：AS/NZS 3823.1.1:2012 电动器具的性能-空调与热泵。第1.1部分:测试方法-无风管送风式空调与热泵-性能测试方法

检测项：起动试验检测样品：空调、热泵和电动压缩机式除湿机标准：EN 12102：2008 空调、热泵和电动压缩机式除湿机噪声测量.噪声声功率级测试 EN ISO 3744：2010声学声压法测试噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法

检测项：最大负荷运行检测样品：房间空气调节器标准：AS/NZS 3823.1.1:2012 电动器具的性能-空调与热泵。第1.1部分:测试方法-无风管送风式空调与热泵-性能测试方法

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：脱色试验检测样品：粉体标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：用置换法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法 ASTM D 792-13

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：玻璃纤维增强塑料老化性能试验方法 GB/T 2573-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：不应出现影响穿用的缺陷检测样品：儿童皮鞋标准：儿童皮鞋 QB/T 2880-2007

检测项：不应出现影响穿用的缺陷检测样品：旅游鞋标准：旅游鞋 GB/T 15107-2005

检测项：其他（不得出现影响穿用的缺陷）检测样品：皮凉鞋标准：皮凉鞋 GB/T 22756-2008

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北京尊冠科技有限公司

检测项：像素缺陷检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范 SJ/T 11281-2007 发光二极管（LED）显示屏测试方法

检测项：全项目检测样品：材料（可燃性）标准：GB/T 5169.10-2006 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本测试方法:灼热丝试验的测试设备和评定总则 IEC 60695-2-10:2000 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本测试方法:灼热丝试验的测试设备和评

检测项：全项目检测样品：材料（可燃性）标准：GB/T 5169.11-2006 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本测试方法:1成品的灼热丝可燃性测试方法 IEC 60695-2-11:2000 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本测试方法:成品的灼热丝可燃性测试方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市乳品食品监测中心

检测项：缺陷检测样品：植物源性食品标准：柑桔鲜果检验方法 GB/T8210-2011

检测项：不溶性杂质/杂质检测样品：饮料、饮品标准：生咖啡嗅觉和肉眼检验以及杂质和缺陷的测定 GB/T15033-2009

检测项：缺陷检测样品：植物源性食品标准：菠萝罐头GB/T 13207-2011

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：小反刍兽疫检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.7.11章

检测项：小反刍兽疫检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版，2.7.11章

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

检测项：pH值检测样品：电子制造业辅料（助焊剂）标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007 化学分析试剂-第1部分：一般试验方法 ISO 6353-1:1982

检测项：两个或三个引出端之间电测试检测样品：集成电路/微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序方法5003 微电路的失效分析程序 GJB 548B-2005

检测项：两个或三个引出端之间电测试检测样品：集成电路/微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序方法5003 微电路的失效分析程序 GJB 548B-2005

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中国石油天然气股份有限公司乌鲁木齐石化分公司分析测试中心

检测项：氨氮检测样品：空气和废气标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

检测项：脂肪族醛类化合物检测样品：噪声标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物 GBZ/T 160.54－2007

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金标免疫层析分析仪

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

广东志高空调有限公司成品检验部实验室

贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

颛泓（上海）测试技术服务有限公司

北京尊冠科技有限公司

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

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