人绒毛膜促性腺激素检测试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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威海市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人血红蛋白（Hb)检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：人前列腺特异抗原（PSA)检验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：正常笔迹检验检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验》IFSC 09-01-01-2006

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：种属检验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类性别检验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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上海爱丽服装检验修理有限公司

检测项：织物绒毛保持性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物绒毛保持性试验方法(引张试验法)JIS L 1075:2007/8.1B

检测项：织物绒毛保持性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物绒毛保持性试验方法(引张试验法) JIS L 1075:2013/8.1B

检测项：织物绒毛保持性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物绒毛保持性试验方法JIS L 1075:2007/8.1A

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山西省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.6.5）

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.6.5）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.1.5）

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和绒毛作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 EN 12934:1999

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和绒毛作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 BS EN 12934:2000

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和绒毛作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 DIN EN 12934:2001

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：毛体积密度试验检测样品：力学试验标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0204-2005

检测项：抗剪强度（直剪）试验检测样品：岩石和矿物鉴定标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0224-2005

检测项：光片鉴定检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：脱毛率检测样品：纺织品标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

检测项：脱毛率检测样品：纺织品标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

检测项：脱缝程度检测样品：纺织品标准：毛机织物脱缝程度试验方法 FZ/T 20019-2006

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：脱毛率检测样品：梳棉胎标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

检测项：纱线抗滑移检测样品：纺织品标准：毛机织物脱缝程度试验方法 FZ/T 20019-2006

检测项：部分项目检测样品：防静电毛针织服标准：防静电毛针织服 GB/T 23464-2009

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：绒毛黄檀检测样品：木材及其制品标准：进境世界主要用材树种鉴定标准 SN/T 2026-2007；非洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-120

检测项：毛榄仁检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2026-2007 进境世界主要用材树种鉴定标准

检测项：毛独蕊木检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2026-2007 进境世界主要用材树种鉴定标准

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第二篇第六章第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：黄毛鼠检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见小型哺乳类动物分目简要检索图表，常见啮齿目分科简要检索图表，常见鼠科分种简要检索图表，第六十六页－黄毛鼠

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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