人绒毛膜促性腺激素检测试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：岩石矿物样品鉴定检测样品：岩石标准：DZ/T 0130.9-2006 地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定

检测项：高频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法

检测项：α表面污染检测样品：环境监测标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：A.5.5 毛球测试，

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5.5 毛球测试，

检测项：昆虫常规检测检测样品：植物检疫标准：昆虫常规检疫规范 SN/T2959-2011

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：抗磨损性（试样破裂）检测样品：纺织品标准：纺织品抗起毛起球性测试方法－随机转筒试验仪 CAN/CGSB-4.2 No.51.2-M87

检测项：抗磨损性（试样破裂）检测样品：纺织品标准：纺织品抗起毛起球性测试方法－随机转筒试验仪 CAN/CGSB-4.2 No.51.2-M87

检测项：部分参数检测样品：羊剪绒毛皮标准：羊剪绒毛皮 QB/T 1286-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130.9-2006

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定 DZ/T0130.9-2006

检测项：颗粒分析检测样品：岩石与矿物标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第11部分：岩土物理力学性质试验DZ/T0130.11-2006

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：鼠类鉴定检测样品：植物检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P1-P77

检测项：鼠类鉴定检测样品：卫生检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P1-P77

检测项：ABO血型鉴定检测样品：卫生检疫标准：东南大学出版社，第三版（2006），《全国临床检验操作规程》第二篇、第六章、第一节、一 ABO血型鉴定/玻片法。

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：风衣标准：风衣 FZ/T 81010-2009

检测项：组分含量检测样品：服装标准：羽毛和羽绒试验方法羽毛和羽绒组分的定量测定（手工法） BS EN 12131:1998

检测项：部分项目检测样品：毛纱标准：《毛纱试验方法》 FZ/T 20017-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：成份检测样品：羽绒羽毛标准：IDFB-2010 国际羽绒羽毛局测试规程第3部分

检测项：残脂率检测样品：羽绒羽毛标准：IDFB-2010 国际羽绒羽毛局测试规程第7部分

检测项：水份检测样品：羽绒羽毛标准：IDFB-2010 国际羽绒羽毛局测试规程第4部分

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒、羽毛标准：IDFB测试规则（2010年版）

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒、羽毛标准：IDFB测试规则（2010年版）

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：起毛起球检测样品：纺织品及服装标准：纺织品起毛起球测试: 马丁代尔测试仪 ASTM D4970-2010

检测项：耐磨检测样品：纺织品及服装标准：纺织品起毛起球测试: 马丁代尔测试仪ASTM D4970-2010

检测项：耐磨检测样品：纺织品及服装标准：纺织品起毛起球性能测试:弹性测试垫 ASTM D3514-2010

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