人绒毛膜促性腺激素检测试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：掉毛检测样品：纺织品标准：AATCC 93-2011织物掉毛性测试:加速试验法

检测项：掉毛检测样品：纺织品标准：BS 4952:1992弹性织物的测试方法

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：BS EN 12132-1:1998羽绒羽毛织物防钻绒性测试

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：产毒霉菌检测样品：食品/致病菌标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定GB/T 4789.16-2003

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品耐磨性的标准试验方法(马丁代尔磨擦试验仪法) ASTM D4966:2010

检测项：纺织品纤维含量的标识检测样品：毛针织品标准：麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法 FZ/T 30003-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

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检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：铬检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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山东滨州亚光毛巾有限公司纺织品检测中心

检测项：毛圈钩拉力检测样品：纺织品标准：机织物和编织物的绒毛保持性试验方法 JIS L 1075:2007

检测项：脱毛率检测样品：纺织品标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

检测项：毛倍检测样品：纺织品标准：纺织品-毛巾或毛圈织物-测试说明和方法 BS EN 14697:2005

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：碳膜试验检测样品：《无缝内螺纹铜管》标准：《无缝铜水管和铜气管》GB/T18033-2007中5.12条

检测项：透明度检测样品：花生油标准：《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》GB/T 5525-2008

检测项：气味检测样品：花生油标准：《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》GB/T 5525-2008

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：人造气氛腐蚀试验盐雾试验标准：GB/T 10125-1997人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：运动部件循环测试(监测温度) 检测样品：可移动式灯具标准：UL153:2011 可移动式灯具

检测项：气味、味道检测样品：与食品接触容器和材料标准：感官分析.食品用包装材料和包装件的检验 DIN 10955:2004

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：掉毛率检测样品：毛皮标准：QB/T1278-1991《毛皮成品掉毛测试方法》

检测项：全部参数检测样品：羊剪绒毛皮标准：QB/T1286-2007《羊剪绒毛皮》

检测项：全部参数检测样品：实验室用水标准：GB/T6682-2008 《分析实验室用水规格和试验方法》

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：脱毛率检测样品：纺织品标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

检测项：丝织物试验检测样品：纺织品标准：丝织物试验方法 GB/T 15552-2007

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北京市服装质量监督检验一站

检测项：脱毛率检测样品：纺织品和服装标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T22798-2009

检测项：断裂强力检测样品：纺织品和服装标准：绒毛织物单位面积质量和含（覆）绒率的试验方法 FZ/T01033-2012

检测项：部分参数检测样品：丝织物标准：丝织物试验方法和检验规则 GB/T15552-2007

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山东滨州亚光毛巾有限公司纺织品检测中心

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

佛山市沃特测试技术服务有限公司

内蒙古自治区产品质量检验研究院

北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

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