人绒毛膜促性腺激素检测试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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嘉兴市皮毛和制鞋工业研究所测试中心

检测项：检测样品：标准：

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：雌激素检测样品：动物及其产品标准：动物性食品中己烯雌酚残留检测酶联免疫吸附试验农业部1163号公告

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检测项：ScGH基因检测样品：动物及其产品标准：转基因动物及其产品成分检测　促生长转ScGH基因鲤鱼　定性PCR方法　农业部953号公告

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：射频测试检测样品：助听器兼容性测试标准：EN 62209-1-2006人体暴露于手持和体载无线通信装置产生的射频场.人体模型、仪器和程序.紧贴耳朵(频率范围300MHz～3GHz)使用手持装置的吸收率(SAR)的测定程序

检测项：射频参数检测样品：射频器件标准：《移动wi-fi聚合设备RF性能鉴定测试计划》V 1.3

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 680068-2-78：2001《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：病毒渗漏试验检测样品：医疗器械标准：促生长实验 USP 36 <71>

检测项：促生长实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分: 产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006

检测项：促生长实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分: 产品上微生物总数的估计 EN ISO 11737-1:2006

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鲁泰纺织股份有限公司检测中心

检测项：起球检测样品：纺织品标准：ASTM D4970/D4970M-2010ε1 织物抗起毛起球试验方法（马丁代尔测试仪）

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：JIS L1096:2010 8.16.1 B法机织物及编织物面料试验方法弹性伸长率的测试

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：JIS L1096:2010 8.16.2 B-1法机织物及编织物面料试验方法伸长回复率及残余伸长百分率的测试

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：织物胀破强度检测样品：纺织品标准：毛针织物编织密度系数试验方法 FZ/T 70008-1999

检测项：全部项目检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：低含毛混纺及仿毛针织品 FZ/T 73005-2012

检测项：部分项目检测样品：毛针织品标准：毛针织品 FZ/T 73018-2012

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孚日集团股份有限公司家用纺织品检测中心

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：织物抗起毛起球试验方法（马丁代尔测试仪） ASTM D 4970/D4970M-2010el

检测项：脱毛率检测样品：纺织品标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T22798-2009

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品耐磨性试验方法（马丁代尔耐磨性测试仪法） ASTM D4966-2012

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：用随机滚动起球性测试机测定织物抗起球性及其它有关表面变化的标准试验方法 ASTM D3512/D3512M-2010ε2

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：织物耐磨性试验方法 (马丁代尔法) ASTM D4966-2010

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：机织物织物密度的试验方法 ASTM D3775-12

检测项：弹性回复检测样品：纺织品标准：织物起毛起球和其他相关表面变化的标准测试方法: 马丁代尔试验仪 ASTM D4970/D4970M-10ε1

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：针织物的公差规格 ASTM D3887-96(Rea.2008)

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广东省地质实验测试中心

检测项：肉眼观察检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：放大检查检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：光性特征检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

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