人绒毛膜促性腺激素检测试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：病毒渗漏试验检测样品：医疗器械标准：促生长实验 USP 36 <71>

检测项：促生长实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分: 产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006

检测项：促生长实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分: 产品上微生物总数的估计 EN ISO 11737-1:2006

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

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检测项：起毛起球性（随机转筒起球试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品抗起毛起球性测试方法－随机转筒试验仪 CAN/CGSB-4.2 No.51.2-M87(1997)

检测项：脱毛率检测样品：纺织品及成衣标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：尼泊金甲酯检测样品：化妆品标准：性激素的测定（化妆品卫生规范2007）

检测项：尼泊金乙酯检测样品：化妆品标准：性激素的测定（化妆品卫生规范2007）

检测项：尼泊金异丙酯检测样品：化妆品标准：性激素的测定（化妆品卫生规范2007）

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：织物：用马丁代尔耐磨仪测定表面起毛起球试验ISO 12945-2：2000

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：织物：用马丁代尔耐磨仪测定表面起毛起球试验

检测项：二组份纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混合物定量分析的测试方法--第1部分:纤维识别的测试方法

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐磨性检测样品：纺织品、服装标准：纺织品织物起毛起球试验起球箱法 ISO 12945-1：2000

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：纺织品定量化学分析方法第18部分丝与毛或毛绒纤维混纺(硫酸法) ISO 1833-18:2006

检测项：部分参数检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：低含毛混纺及仿毛针织品 FZ/T 73005-2012

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：脚踏耐磨度检测样品：石材标准：规格石料吸收性和毛体积比重的试验方法 ASTM C97-09

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检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测试技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛胎儿毛滴虫检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1165.1-2002

检测项：牛胎儿毛滴虫检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2005

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：含土杂率检测样品：纺织品标准：毛条、洗净毛疵点及重量试验方法 FZ/T 20016-2006

检测项：含土杂率检测样品：纺织品标准：毛条、洗净毛疵点及重量试验方法 GB/T 24443-2009

检测项：粘性检测样品：棉短绒标准：进出口棉花粘性测试方法 SN/T 1856-2006

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检测项：水溶性酸碱检测样品：锅炉热工性能标准：《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010 、《工业锅炉性能试验规程》GB/T10180-2003、《生活锅炉热效率及热工试验方法》GB/T10820-2011、《电站锅炉性能试验规程》GB/T10184-1988、《燃煤工业锅炉节能监测》

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

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