人绒毛膜促性腺激素检测试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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昆山产品安全检验所

检测项：盐雾试验检测样品：金属及合金标准：ISO 9227-2012人造大气中的腐蚀试验－盐雾试验

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检测项：全部参数检测样品：健身器材标准：EN957-1：2005《通用安全要求和测试方法》

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：阴道毛滴虫培养鉴定检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十八章，三、四

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

检测项：生殖道沙眼衣原体培养鉴定检测样品：尿液及分泌物标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十二章，四

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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萧山区质量计量监测中心

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检测项：全部参数检测样品：水洗羽毛羽绒标准：《羽毛和羽绒-试验方法　羽毛和羽绒的定量测定（人工法）》BS EN12131：1998

检测项：全部参数检测样品：羽绒羽毛枕、垫标准：羽绒羽毛枕、垫QB/T1196-2012

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江苏长三角纺织服饰检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：毛针织品标准：毛针织品 FZ/T73018-2012

检测项：部分项目检测样品：精梳毛针织绒线标准：精梳毛针织绒线 FZ/T71001-2003

检测项：部分项目检测样品：粗梳毛针织绒线标准：粗梳毛针织绒线 FZ/T71002-2003

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：《纺织品织物起球试验　马丁代尔法》 GB/T4802.2-2008

检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：进出口纺织品耐唾液色牢度试验方法 SN/T 1058-2002

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：含杂率检测样品：羊毛标准：洗净马海毛含草、杂率试验方法GB/T 16255.2-2008

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：纺织品羊绒、羊毛、其他特种动物毛及其混合物的含量测试 ISO17751-2007

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福建省测试技术研究所（福建省分析测试中心）

检测项：鉴定，名称检测样品：珠宝玉石标准：GB/T 16553-2010 珠宝玉石鉴定；GB/T 16552-2010 珠宝玉石名称

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北京新奥环标理化分析测试中心

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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检测项：热重分析检测样品：汽车内饰材料标准：ASTM E2402 2005 热重分析仪失重和残留物测量认证的标准测试方法

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