人绒毛膜促性腺激素检测试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

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检测项：ABO血型鉴定检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程(第3版)2.6.1.1

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：滴滴涕检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006 1

检测项：六六六检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006 2

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长春汽车材料研究所

检测项：拉伸强度断裂伸长率检测样品：塑料材料标准：塑料试验—拉伸性能测量第3部分：膜和片材的测试条件 ISO 527-3:1995/Cor.1:1998(E)

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检测项：杯突检测样品：涂料性能标准：GB/T 13452.4-2008 色漆和清漆钢铁表面上涂膜的耐丝状腐蚀试验

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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惠州建邦精密塑胶有限公司测试中心

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检测项：镀层厚度检测样品：塑料电镀产品标准：操作盐雾测试机的标准实验方法ASTM B117-2011

检测项：锯磨测试检测样品：塑料电镀产品标准：金属镀层的剥离强度试验标准ASTM B571-1997(2008)

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：磨蚀率检测样品：涂膜标准：用高速水测试防污漆磨蚀速率的标准试验方法 ASTM D 4938-1989（2007）

检测项：附着力检测样品：涂膜标准：有机涂层抗快速变形（冲击）作用的测试方法 ASTM D2794-1993

检测项：附着力检测样品：涂膜标准：涂料和清漆拉开法附着力试验 GB/T 5210-2006

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：多环芳烃检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：金属和其它无机涂层锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010

检测项：多环芳烃检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：金属和其它无机涂层锌，镉，铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010(E)

检测项：热性能分析检测样品：固体及液体材料标准：热重分析法测定干燥失重的标准试验方法 ASTM E1868-10

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：铬检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：金属及其他无机涂层锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：坐便器最佳冲洗性能测试规范 MAP

检测项：外观检测样品：卫生陶瓷标准：MAP 坐便器最佳冲洗性能测试规范

检测项：白度色度检测样品：日用瓷标准：外部有装饰的杯类口沿和外表面铅镉溶出量的标准测试方法 ASTM C 927-80(2004)

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国网河南省电力公司电力科学研究院

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检测项：可信路径检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：配置管理检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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长春汽车材料研究所

惠州建邦精密塑胶有限公司测试中心

中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

青岛谱尼测试有限公司

唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

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