人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验检测样品：建筑材料、矿产品标准：SN/T 2329-2009 化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验

检测项：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验检测样品：化妆品标准：SN/T 2329-2009 化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验

检测项：混点毛小蠹检测样品：植物及其产品标准：SN/T 3281-2012 混点毛小蠹检疫鉴定方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：眼刺激性鸡胚绒毛尿囊试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验 SN/T 2329-2009

检测项：糖皮质激素（曲安西龙、泼尼松龙、氢化可的松、泼尼松、可的松、甲基泼尼松龙、倍他米松、地塞米松、醋酸泼尼松龙、醋酸氢化可的松）检测样品：化妆品标准：化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法 GB/T 24800.2-2009

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2及总量检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸

检测项：人免疫球蛋白中甘氨酸含量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅥS

检测项：人免疫球蛋白中白喉抗体效价检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅩO

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：眼刺激试验检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

检测项：8-甲氧基补骨脂素检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

检测项：5-甲氧基补骨脂素检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：摇头丸检测样品：尿液标准：出入境人员毒品检测方法SN/T 2603-2010，6.2

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钡检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验 SN/T2329-2009

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检测项：锆检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验 SN/T2329-2009

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：种属试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.4《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.2.2

检测项：损伤程度鉴定检测样品：损伤人体标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：净绒毛率检测样品：合成纤维长丝标准：合成纤维长丝线密度试验方法 GB/T14343-2003

检测项：续燃时间检测样品：碎的/疏松的填充材料/羽毛、绒毛标准：关于用于软体家具弹性填充材料阻燃测试的仪器、测试程序和要求 CA TB 117（2000） B-II部分

检测项：续燃时间检测样品：碎的/疏松的填充材料/羽毛、绒毛标准：关于用于软体家具弹性填充材料阻燃测试的仪器、测试程序和要求 CA TB 117（2000） B-II部分

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：β-受体激动剂检测样品：动物性产品标准：尿液中盐酸克仑特罗的测定胶体金免疫层析法 NY/T 933-2005

检测项：糖皮质激素类检测样品：动物性产品标准：动物源性食品中已烯雌酚残留检测酶联免疫吸附法农业部1163号公告-1-2009

检测项：糖皮质激素类检测样品：动物性产品标准：畜禽肉中地塞米松残留量测定液相色谱-串联质潜法 GB/T 20741-2006

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

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