人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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德州市公安局物证鉴定研究中心

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：人血红蛋白检测金标试纸条法 GA 765-2008

检测项：人前列腺特异抗原检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

检测项：性别检测样品：软组织标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

机构所在地：山东省德州市更多相关信息>>

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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四川仁智油田技术服务股份有限公司实验室

检测项：pH值检测样品：油田化学剂标准：钻井液用处理剂通用试验方法 SY/T 5559-1992

检测项：pH值检测样品：钻井液用处理剂标准：钻井液用处理剂通用试验方法SY/T 5559-1992

检测项：粘度效应检测样品：水基钻井液标准：石油天然气工业钻井液现场测试第1部分：水基钻井液 GB/T 16783.1-2006

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：地塞米松、泼尼松、可的松检测样品：化妆品（化学）标准：化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法 GB/T 24800.2-2009

检测项：地塞米松、泼尼松、可的松检测样品：牙膏标准：化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法 GB/T 24800.2-2009

检测项：纸浆检测样品：一次性使用卫生用品标准：进出口纸浆检验规程 SN/T 0300-2009

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：铁矿标准：羽绒羽毛检验方法/6.2 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒成分的定量检测（手工法）EN12131:1998

检测项：沙门氏菌检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/6.2 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒成分的定量检测（手工法）EN12131:1998

检测项：成分定量检测样品：铁矿标准：羽绒羽毛检验方法/6.2 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒成分的定量检测（手工法）EN12131:1998

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：人类血清标准：2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：SN/T1895-2007食品中金黄色葡萄球菌的快速计数法Petrifilm TM测试片法

检测项：大肠菌群、大肠杆菌检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM 测试片法 SN/T1896-2007

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焦作市公安局刑事科学技术研究所

检测项：种属试验（人血红蛋白）检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：对硫磷检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：敌敌畏检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）；第二章，5.1.1筛查试验

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威海市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人血红蛋白（Hb)检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：人前列腺特异抗原（PSA)检验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：黄曲霉毒素检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：邻苯二甲酸二戊酯检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法. GB/T 18979-2003

检测项：邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法. GB/T 18979-2003

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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四川仁智油田技术服务股份有限公司实验室

河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

扬州出入境检验检疫局综合检测中心

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