仪表标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ125-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*阻燃特性检测样品：低压电缆（电线）标准：汽车、摩托车用仪表QC/T 727-2007

检测项：*全项目检测样品：摩托车车速表标准：汽车、摩托车用仪表QC/T 727-2007

检测项：*车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2004

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：γ射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

检测项：γ射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：含密封源仪表的放射卫生防护标准 GB 16368-1996

检测项：α、β表面污染检测样品：放射卫生检测标准：含密封源仪表的卫生防护监测规范 GBZ 137-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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郑州市职业病防治院

检测项：非放射诊疗工作场所放射防护检测样品：建筑材料标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ125-2009

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：悬浮油检测样品：压缩空气标准：工业自动化仪表气源压力范围和质量GB4830-1984 附录A、B

检测项：固体颗粒质量浓度检测样品：洁净区性能测试标准：工业自动化仪表气源压力范围和质量GB4830-1984 附录A、B

检测项：洁净度检测检测样品：洁净区性能测试标准：工业自动化仪表气源压力范围和质量GB4830-1984附录A、B

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：流量测量仪表准确度检测样品：阀门标准：采暖与空调系统水力平衡阀 GB/T 28636-2012

检测项：外观、标志、包装检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护检测样品：密封源及含密封源装置标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

检测项：乙型肝炎病毒血清标志物检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A.1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：燃烧速率检测样品：危险货物标准：《含密封源仪表的放射卫生防护标准》GBZ125-2009

检测项：燃烧速率检测样品：危险货物标准：《含密封源仪表的放射卫生防护标准》GBZ125-2009

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：中子防护检测检测样品：放射卫生标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ125-2009

检测项：X、γ射线外照射个人剂量检测检测样品：放射卫生标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ125-2009

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《仪表及自动化设备环境的试验规范》 No.2.4

检测项：耐电压性能检测样品：机电设备标准：《仪表及自动化设备环境的试验规范》 No.2.4

检测项：温升检测样品：机电设备标准：《仪表及自动化设备环境的试验规范》 No.2.4

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金标免疫层析分析仪

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