仪表标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：工作场所及周围环境外照射水平监测检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

检测项：表面污染监测检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

检测项：源容器漏射线剂量当量率检验检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：有效氯检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ 125-2009

检测项：有效氯检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ 125-2009

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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北京印刷学院印刷机械检测实验室

检测项：仪表检测检测样品：纸张覆膜机标准：JB/T11121-2010 印刷机械分切收牌机

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：γ射线漏射线检测检测样品：标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ 125—2009

检测项：γ射线防护检测检测样品：放射卫生防护标准：含密封源仪表的卫生防护要求GBZ125-2009(6)

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太原市疾病预防控制中心

检测项：剂量当量率检测样品：放射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ125-2009

检测项：剂量当量率检测样品：放射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ125-2009

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：仪表常数试验检测样品：静止式交流有功电能表(1级和2级) 标准：GB/T17215.321-2008 静止式交流有功电能表(1级和2级)

检测项：标志检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

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洛阳北方易初摩托车有限公司检测中心

检测项：电气和仪表检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：γ射线检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：含密封源仪表的卫生防护监测规范GBZ125-2009

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广州市大阳摩托车有限公司检测中心

检测项：倒置试验检测样品：摩托车车速里程表标准：QC/T727-2007《汽车、摩托车用仪表》

检测项：基本误差试验检测样品：摩托车车速里程表标准：QC/T727-2007《汽车、摩托车用仪表》

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：含密封源仪表工作场所放射防护检测检测样品：工作场所标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：含密封源仪表工作场所放射防护检测检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

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金标免疫层析分析仪

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