仪表标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：标志间距检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志GB/T6995.3-2008

检测项：标志间距检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志GB/T6995.3-2008

检测项：标志耐擦性检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第1部分：一般规定GB/T6995.1-2008

机构所在地：河北省沧州市更多相关信息>>

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：反光标志逆反射系数检测样品：交通安全设施标准：道路交通标志板及支撑件 GB/T 23827-2009 公路交通标志反光膜 GB /T18833-2002

检测项：反光膜附着性能检测样品：交通安全设施标准：公路交通标志反光膜 GB/T 18833-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：结构及表面标志检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分: 电线电缆识别标志 GB/T 6995.3-2008

检测项：结构及表面标志检测样品：电线电缆标准：煤矿用电缆第1部分：移动类软电缆一般规定 MT 818.1-2009

机构所在地：陕西省榆林市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：部分参数检测样品：电测量仪表标准：GB/T 22264.7-2008 安装式数字显示电测量仪表　第7部分：多功能仪表的特殊要求

检测项：部分参数检测样品：电测量仪表标准：GB/T 22264.1-2008安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求

检测项：部分参数检测样品：电测量仪表标准：GB/T 22264.4-2008安装式数字显示电测量仪表第4部分：频率表的特殊要求

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

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上海威尔泰仪器仪表有限公司检测中心

检测项：绝缘强度检测样品：标准：

检测项：耐压强度检测样品：标准：

检测项：重复性检测样品：标准：

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上海金陵智能电表有限公司检测中心

检测项：仪表常数检测样品：标准：

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青岛市电子仪表计量检测站

检测项：睡眠模式功率检测样品：标准：

检测项：亮度检测样品：标准：

检测项：辐射骚扰场强检测样品：电工电子产品电磁兼容标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB13837-2003

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：湿热试验检测样品：汽车组合仪表标准：1．汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 5.5.3

检测项：温度交变试验检测样品：汽车组合仪表标准：1．汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 5.2.1

检测项：温度冲击试验检测样品：汽车组合仪表标准：1．汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 5.2.2

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成都市疾病预防控制中心

检测项：γ射线防护检测样品：含密封源仪表标准：《含密封源仪表的卫生防护标准》GBZ125-2009

检测项：β表面污染检测样品：含密封源仪表标准：《临床核医学放射卫生防护标准》GBZ120-2006

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：仪器仪表的环境试验标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JB/T 9329-1999

检测项：全部项目检测样品：*仪器仪表的环境试验标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JB/T 9329-1999

检测项：*全部项目检测样品：称重显示器标准：电子称重仪表GB/T7724-2008

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金标免疫层析分析仪

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