仪表标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-含密封源仪表标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车用仪表灯开关技术条件标准：汽车用仪表灯开关技术条件 QC/T 506-1999

检测项：部分参数检测样品：电动汽车用仪表标准：电动汽车用仪表 GB/T 19836-2005

检测项：部分参数检测样品：汽车仪表板与表皮标准：汽车软化仪表板表皮QC/T29089-1992

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：流量显示仪表标准：流量显示仪表 JB/T 2274-1991

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JB/T 9

检测项：正弦振动试验检测样品：电气设备标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JB/T 9329-

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：全部项目检测样品：电动单元组合仪表模块式温度变送器标准：《电动单元组合仪表模块式温度变送器》 JB/T 7391-1994

检测项：全部项目检测样品：ＱＤＺ气动单元组合仪表压力变送器标准：《ＱＤＺ气动单元组合仪表压力变送器》 JB/T 8214.7-1999

检测项：部分项目检测样品：流量显示仪表标准：《流量显示仪表》 JB/T 2274-1991

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：全部参数检测样品：13号仪表油（专用锭子油）标准：13号仪表油（专用锭子油） SH/T 0360-1992(2007)

检测项：全部参数检测样品：13号仪表油（专用锭子油）标准：13号仪表油（专用锭子油） SH/T 0360-1992(2007)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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长沙汽车电器检测中心

检测项：档位转换力检测样品：汽车用仪表灯开关标准：汽车用仪表灯开关技术条件 QC/T506-1999(2009)

检测项：接线柱静负荷检测样品：汽车用仪表灯开关标准：汽车用仪表灯开关技术条件 QC/T506-1999(2009)

检测项：耐久性检测样品：汽车用仪表灯开关标准：汽车用仪表灯开关技术条件 QC/T506-1999(2009)

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：含密封源仪表（料位计、核子秤）标准：GBZ137-2002 含密封源仪表的卫生防护监测规范

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：击穿报警功能检查检测样品：二次电压电流仪表标准：GB/T 22264.1-2008 《安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求》

检测项：输出电流检测样品：二次电压电流仪表标准：GB/T 22264.1-2008 《安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求》

检测项：输出电压持续时间检测样品：二次电压电流仪表标准：GB/T 22264.1-2008 《安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求》

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：含密封源仪表的工作场所外照射防护检测样品：装修装饰材料标准：含密封源仪表的放射卫生防护标准GBZ125-2009

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：晶粒度检测样品：铁磁材料标准：仪表轴尖用钴基合金夹杂物的评定 JB/T9503-1999

检测项：大块碳化物评级检测样品：铁磁材料标准：高速工具钢 GB/T9943-2008

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：灰铸铁金相检验 GB/T7216-2009

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金标免疫层析分析仪

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

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