仿制防护用品试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

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机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D3512/D3512M-2010e1 纺织纤维的抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法:翻滚式起球试验仪

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检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 8-2007 耐摩擦色牢度：AATCC 摩擦仪法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：织物起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品耐磨性的标准试验方法(马丁代尔磨擦试验仪法) ASTM D4966:2012

检测项：部分参数检测样品：专业运动服装和防护用品标准：专业运动服装和防护用品通用技术规范 GB/T 21980-2008

检测项：夹趾带拉脱测试检测样品：鞋类标准：人造环境中的腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227:2012

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：冷热湿循环/盐雾试验检测样品：塑料及制品标准：用差示扫描量热仪(DSC)测定聚合物转变温度和熔融及结晶焓的试验方法 ASTM D3418-2012e1

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检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：金属及制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：弹性织物拉伸和伸长性能的标准试验方法（等速拉伸试验仪） ASTM D 4964-96(2012）e1

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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检测项：雾化性能检测样品：皮革标准：耐摩擦色牢度AATCC摩擦仪法AATCC Test Method 8-2007（E2011）

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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深圳市华测检测技术股份有限公司

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山东非金属材料研究所

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：对火反应试验-热释放、产烟量及质量损失率.第1部分：热释放速率（锥型量热仪法） ISO 5660-1:2006

检测项：胶粘剂剪切强度检测样品：粘合剂和密封胶标准：光学仪器用胶压缩剪切强度试验方法 WJ 745-1994

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：比表面积检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

检测项：粒度分布检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

检测项：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析检测样品：岩石、矿物标准：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析 X射线衍射仪法 HS/T 12-2006

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