传染性肌肉坏死病毒检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：SARS冠状病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：传染性非典型肺炎诊断标准 WS 286-2008（附录A）

检测项：SARS冠状病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：传染性非典型肺炎诊断标准 WS 2862008（附录A）

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法皮下植入试验 YY /T 0127.8-2001

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：SARS-CoV核酸检测样品：疾病控制类样品标准：传染性非典型肺炎诊断标准 WS 286-2008 附录A

检测项：植入试验检测样品：工业化学品及其它标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 P21 GB/T 16175.12-2008

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：SARS病毒核酸检测样品：疾病控制类样品标准：传染性非典型肺炎诊断标准WS286-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》 YY 0607-2007

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》 YY/T 0696-2008

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太原市疾病预防控制中心

检测项：SARS病毒IgM抗体检测样品：消毒产品标准：传染性非典型肺炎诊断标准 WS286-2008 附录A(A.4)

检测项：SARS病毒IgG抗体检测样品：消毒产品标准：传染性非典型肺炎诊断标准 WS286-2008 附录A(A.3)

检测项：SARS病毒IgM抗体检测样品：消毒产品标准：传染性非典型肺炎诊断标准 WS286-2008 附录A(A.4)

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：SARS-CoV 核酸检测样品：生物样本标准：传染性非典型肺炎诊断标准 WS286-2008 附录A.1

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广东省实验动物监测所

检测项：多杀性巴氏杆菌检测样品：实验动物病毒标准：鸡传染性鼻炎诊断技术NY/T538-2002

检测项：传染性犬肝炎病毒(ICHV) 检测样品：实验动物病毒标准：实验动物微生物学检测方法GB/T14926.58－2008

检测项：传染性支气管炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：医用面罩抗合成血液穿透性检测样品：防护纺织品标准：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射） YY/T 0691-2008/ISO 22609:2004

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济南百准生物检验有限公司

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性喉气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性支气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第10部分：SPF鸡间接荧光免疫试验 GB/T17999.10-2008

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

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低中频治疗设备

简介

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