伤寒、副伤寒杆菌分离鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

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常州市环境监测中心

检测项：水质Ames试验检测样品：生物及生物残毒标准：鼠伤寒沙门氏菌法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002年)5.4.1.1

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：致突变物检测样品：水质标准：城市供水水质检验方法标准城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 CJ/T150-2001

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P124

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P124

检测项：全部参数检测样品：一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯标准：一次性使用离心式血浆分离器第1部分:血浆分离杯YY 0326.1-2002

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：动物及动物产品标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T 1222-2012

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：植物及植物产品标准：南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法SN/T 1150-2002

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 1146-2010

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：急性毒性试验GB 15193.3－2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第189页

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB 15193.4－2003

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：Ames试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（二）

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广东省微生物分析检测中心

检测项：细菌回复突变检测样品：水质标准：鼠伤寒沙门氏菌法（AMES）《水和废水监测分析方法》（第四版，国家环保总局，2002年）

检测项：细菌回复突变试验检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验,GB7919-87

检测项：致突变性(遗传毒性,细菌回复突变试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验,GB 15193.4-2003

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分八）

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

检测项：两歧双歧杆菌检测样品：保健食品标准：GB 4789.34—2012 食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：食品标准：急性毒性试验 GB/T 15193.3-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年，卫生部）第二部分毒理学试验方法　（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（二）

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