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低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：电磁兼容要求检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关-电子开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关二-一部分:电子开关的特殊要求 IEC 60669-2-1 ed4.1+A1:2009

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：正弦定频振动检测样品：包装件标准：①包装完整的,满装的运输包装和单元货物固定低频振动测试 ISO 2247:2000

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：交流电源端口谐波、谐间波检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13－2006 IEC 61000-4-13:2002

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：工频磁场测量检测样品：保护、自动化装置及电气设备标准：《电力行业劳动环境监测技术规范极低频电磁场监测》 DL/T799.7-2002 《高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法》 DL/T988-2005

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途设备标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：非正常工作检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

检测项：非正常工作检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

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深圳市射频智能科技有限公司

检测项：传导骚扰限值测量检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17626.13-2006 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 17626.28-2006 电磁兼容试验

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检测项：谐波和工频抗扰度检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17626.13-2006 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 17626.28-2006 电磁兼容试验

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006； IEC61000-4-13:2009； EN 61000-4-13:2002/A1:2009

检测项：部分项目检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006； IEC61000-4-13:2009； EN 61000-4-13:2002/A1:2009

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大唐移动通信设备有限公司检测中心

检测项：振动检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：ISO 2247:2000 《包装——完整满装的运输包装件和单元货物——固定低频率振动试验》 GB/T 4857.10-2005 《包装运输包装件基本试验第10部分：正弦变频振动》 ISO 8318:2000 《包装——完整满装的运输包装件和单元

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：谐波、谐间波低频抗扰度检测样品：照明设备标准：GB 17743-2007, CISPR 15:2013, AS/NZS CISPR 15:2011, EN 55015:2013 (DAV 2013-08-02 DOW 2016-06-12) 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

检测项：低频发射-输入谐波电流检测样品：不间断电源设备（UPS) 标准：GB 7260.2-2009, IEC 62040-2:2005, EN 62040-2:2005 不间断电源设备(UPS) 第2部分：电磁兼容性(EMC)要求

检测项：低频传导抗扰度检测样品：电气继电器标准：GB 14598.20:2007， IEC 60255-26:2013 电器继电器第26部分：量度继电器和保护装置的电磁兼容要求

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：低频抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容　试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的试验GB/T17626.13-2006 IEC61000-4-13:2002+A1:2009 EN61000-4-13:2002+A1:2009

检测项：低频抗扰度检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容　试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的试验GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009 EN 61000-4-13:2002+A1:2009

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低中频治疗设备

简介

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