低频段测量（9kHz-20MHz）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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云南锡业集团有限责任公司检测中心

检测项：金检测样品：铜精矿标准：《岩石矿物分析》第三分册 DZG20.01-2011第63章 63.3.9,63.3.10

检测项：金检测样品：铅精矿标准：《岩石矿物分析》第三分册 DZG20.01-2011第63章 63.3.9,63.3.10

检测项：银检测样品：铜精矿标准：《岩石矿物分析》第三分册 DZG20.01-2011第40章 40.3.2

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：玉米品系鉴定 (抗虫玉米MON810 及其衍生品种) 检测样品：转基因产品标准：转基因植物及其产品成分检测抗虫玉米MON810及其衍生品种定性PCR方法农业部869号公告－9-20

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检测项：有机磷农药检测样品：食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.20-2003

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

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检测项：最大-20dB谱宽检测样品：数字微波接力通信设备标准：GB/T 15841-1995《数字微波通信设备进网技术要求2～8GHz数字微波收发信机》YD/T 904-1997 《SDH微波通信系统测量方法》YD/T 953-1998 《4～11GHz 2×STM-1 SDH微波通信系统总技术要求》

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铍检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T 5750.9-2006

检测项：铍检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006

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北京市理化分析测试中心

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检测项：铍检测样品：生活饮用水及地下水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006/20.2/20.4/20.5

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斯百全化学（上海）有限公司检测中心

检测项：pH值检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.9-10

检测项：pH值检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.9-10

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：欧洲药典第7版 2.5.9

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埃菲天维（北京）无线技术有限责任公司

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检测项：R&TTE指令检测样品：GSM/GPRS/EDGE数字蜂窝终端标准：ETSI EN 301 511 V9.0.2(2003-03) 全球移动通信系统； GSM900和DCS1800MHz频段移动台R&TTE协调标准，覆盖R&TTE指令3.2章的基本要求(1999/5/EC)

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：**GSM移动台射频性能检测样品：无线通信终端（CE射频）标准：《GSM900和GSM1800MHz频段移动台R&TTE协调标准》ETSI EN 301 511 v9.0.2(2003.03) 《数字蜂窝电信系统（phase 2＋）;移动台（MS）一致性规范；第一部分：一致性规范》ETSI TS 151 010-1

检测项：**媒质接入协议检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：《无线电发射设备参数通用要求和测量方法》GB/T 12572-2008 《电磁兼容和无线频谱事务(ERM)；小范围设备(SRD)；25 MHz到1 000 MHz频率范围功率最高为500 mW的无线设备；第1部分：技术特征和测试方法》ETSI EN 300

检测项：**发射杂散检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：《无线电发射设备参数通用要求和测量方法》GB/T 12572-2008 《电磁兼容和无线频谱事务(ERM)；小范围设备(SRD)；25 MHz到1 000 MHz频率范围功率最高为500 mW的无线设备；第1部分：技术特征和测试方法》ETSI EN 300

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低中频治疗设备

简介

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