低频治疗仪检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：输入功率检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：环境条件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

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吉林省医疗器械检验所

检测项：吸光度线性检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：重复性检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：稳定性检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：聚烯烃绝缘挡潮层聚烯烃护套低频电缆 IEC60708:2005

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心或绞合导体聚氯乙烯绝缘屏蔽型设备用电缆电线 YD/T 531-1992

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线通信设备和装置用信号电缆 YD/T 532-1992

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：运输试验检测样品：相位计（数字超低频）标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

检测项：运输试验检测样品：超低频精密移相器标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

检测项：输入电阻检定检测样品：相位计（数字超低频）标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：低频磁疗仪标准：低频磁疗机YZB/粤 0604-2013

检测项：全部参数检测样品：频谱治疗仪标准：WS-101C 周林频谱保健治疗仪YZB/京 0558-2009

检测项：全部参数检测样品：低频磁疗仪标准：生物显微镜；部队卫生装备选型技术要求第3部分：临床检验装备GJB 7125.3－2012

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：极低频磁场检测样品：生物样本标准：《极低频磁场极低频磁场测量仪使用手册》 -1991美国好莱德工业公司手册编号60004404/91

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：功能正常性检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

检测项：外观和结构检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

检测项：环境试验检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

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北京无线电计量测试研究所

检测项：反射系数检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用测试方法 GB12180-1990

检测项：频率检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用测试方法 GB12180-1990

检测项：失真检测样品：低失真源标准：低频信号发生器通用测试方法 GB12180-1990

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：测量元件的准确度检测样品：自动低频减载装置标准：数字型频率继电器及低频自动减负荷装置技术条件DL/T 525-1993

检测项：继电器或装置的整组性能要求检测样品：自动低频减载装置标准：数字型频率继电器及低频自动减负荷装置技术条件DL/T 525-1993

检测项：动作时间检测样品：自动低频减载装置标准：继电器及装置基本试验方法GB/T 7261-2008

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北京振兴计量测试研究所

检测项：电源电压灵敏度KSVS 检测样品：低频电连接器标准：低频电连接器复验技术条件 Q/QJB 156-2008

检测项：零点误差Ez 检测样品：低频电连接器标准：低频电连接器复验技术条件 Q/QJB 156-2008

检测项：增益误差EG 检测样品：低频电连接器标准：低频电连接器复验技术条件 Q/QJB 156-2008

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低中频治疗设备

简介

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吉林省医疗器械检验所

上海电缆研究所检测中心

北京航天计量测试技术研究所

总后勤部卫生部药品仪器检验所

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

北京无线电计量测试研究所

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