低频电磁场强检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：继电器（时间继电器、有或无继电器、量度继电器、输电线路保护装置及设备保护装置等）标准：DL/T 525-1993 数字型频率继电器及低频自动减负荷装置技术条件

检测项：全部项目检测样品：继电器（时间继电器、有或无继电器、量度继电器、输电线路保护装置及设备保护装置等）标准：数字型频率继电器及低频自动减负荷装置技术条件 DL/T 525-1993

检测项：部分项目检测样品：继电器（时间继电器、有或无继电器、量度继电器、输电线路保护装置及设备保护装置等）标准：GB/T 22387-2008 剩余电流动作继电器

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：振动检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：电子及电气元件试验方法 200类物理性能试验方法201 低频振动试验 GJB 360B-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：谐波和谐间波抗扰度 (0-2.4kHz) 检测样品：家用电器标准：谐波和谐间波在电源端的低频抗扰度测试 IEC 61000-4-13:2002 GB/T17626.13-2006

检测项：电磁场(10Hz-400kHz) 检测样品：家用电器标准：家用电器和类似器具的要求测试方法和评估 EN62233:2008

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：绝缘最小厚度检测样品：电话网用户铜芯室内线标准：《聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线第1部分：一般试验和测量方法》GB/T11327.1-1999 《电话网用户铜芯室内线》YD/T840-1996

检测项：护套最小厚度检测样品：电话网用户铜芯室内线标准：《聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线第1部分：一般试验和测量方法》GB/T11327.1-1999 《电话网用户铜芯室内线》YD/T840-1996

检测项：导体断裂伸长率检测样品：电话网用户铜芯室内线标准：《聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线第1部分：一般试验和测量方法》GB/T11327.1-1999 《电话网用户铜芯室内线》YD/T840-1996

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沈阳兴华航空电器有限责任公司检测中心

检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法201:低频振动试验 GJB 360B-2009

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：正弦定频振动检测样品：包装件标准：①包装完整的,满装的运输包装和单元货物固定低频振动测试 ISO 2247:2000

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006； IEC61000-4-13:2009； EN 61000-4-13:2002/A1:2009

检测项：部分项目检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006； IEC61000-4-13:2009； EN 61000-4-13:2002/A1:2009

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：家用和类似用途电器有关人体辐射的电磁场测量方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

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大唐移动通信设备有限公司检测中心

检测项：振动检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：ISO 2247:2000 《包装——完整满装的运输包装件和单元货物——固定低频率振动试验》 GB/T 4857.10-2005 《包装运输包装件基本试验第10部分：正弦变频振动》 ISO 8318:2000 《包装——完整满装的运输包装件和单元

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：无线电干扰场强检测样品：电子计算机场地标准：GB 50174－2008电子信息系统机房设计规范 GB 50343－2004建筑物电子信息系统防雷技术规范GB 9361－2011计算站场地安全要求GB 50339－2003智能建筑工程质量验收规范

检测项：磁场干扰环境场强检测样品：电子计算机场地标准：GB 50174－2008电子信息系统机房设计规范 GB 50343－2004建筑物电子信息系统防雷技术规范GB 9361－2011计算站场地安全要求GB 50339－2003智能建筑工程质量验收规范

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998信息技术设备抗干扰度限值和测量方法

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：辐射场强的测量检测样品：电视和声音信号电缆分配系统设备标准：电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容 GB13836-2000

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低中频治疗设备

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