低频电磁场强检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：辐射抗扰度（RI）检测样品：电子和电器设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容试验和测量技术辐射频电磁场射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 EN 61000-4-3:200

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：人体暴露于电磁场照射下的基本限制以及相关产品标准（300MHz - 3GHz） EN 50360:2001

检测项：浪涌冲击抗扰度（Surge) 检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容性（EMC）第4-3部分射频电磁场辐射抗扰度测试 IEC61000-4-3 V3.2

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：辐射骚扰抗扰度检测样品：电子、电器产品（单相设备）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006； IEC 61000-4-3:2010； EN 61000-4-3:2006+A1:2008+A2:2010

检测项：辐射骚扰抗扰度检测样品：电子、电器产品（单相设备）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006； IEC 61000-4-3:2010； EN 61000-4-3:2006+A1:2008+A2:2010

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：聚烯烃绝缘挡潮层聚烯烃护套低频电缆 IEC60708:2005

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心或绞合导体聚氯乙烯绝缘屏蔽型设备用电缆电线 YD/T 531-1992

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线通信设备和装置用信号电缆 YD/T 532-1992

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：运输试验检测样品：相位计（数字超低频）标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

检测项：运输试验检测样品：超低频精密移相器标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

检测项：输入电阻检定检测样品：相位计（数字超低频）标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：低频磁疗仪标准：低频磁疗机YZB/粤 0604-2013

检测项：全部参数检测样品：低频磁疗仪标准：生物显微镜；部队卫生装备选型技术要求第3部分：临床检验装备GJB 7125.3－2012

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：极低频磁场检测样品：生物样本标准：《极低频磁场极低频磁场测量仪使用手册》 -1991美国好莱德工业公司手册编号60004404/91

检测项：高频电磁场检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所物理因素测量第2部分 GBZ/T189.2-2007

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广东省无线电监测站

检测项：场强检测样品：电视、调频广播场强的测量标准：GB/T 14109-1993《电视、调频广播场强测量方法》

检测项：磁场强度检测样品：WCDMA移动台标准：YD/T 1547-2009 《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）》 YD/T 1548.1-2009 《2GHz WCDMA 数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法第三阶段基本功能、业务和性能》 YD/T 1595.

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：射频电场/磁场强度检测样品：电磁辐射标准：GB 8702-1988 电磁辐射防护规定

检测项：合成场强检测样品：电离辐射标准：DL/T 1089-2008 直流换流站与线路合成场强、离子流密度测量方法

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四川省辐射环境管理监测中心站

检测项：射频综合场强检测样品：电磁辐射环境标准：电磁辐射防护规定 GB 8702-1988

检测项：无线电干扰场强检测样品：空气标准：高压架空送电线、变电站无线电干扰测量方法 GB/T 7349-2002

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：功能正常性检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

检测项：外观和结构检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

检测项：环境试验检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

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低中频治疗设备

简介

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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