低频聚焦超声波检测实验

妇科物理治疗器械

简介

妇科物理治疗器械

简介

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统预期用途：用于妇科肿瘤治疗以及肿瘤的辅助治疗。涉及组织变性。

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统品名举例：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统管理类别：Ⅲ

妇科超声波治疗仪产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。

妇科超声波治疗仪预期用途：用于妇科各种组织、器官的治疗、创伤组织愈合。不涉及组织变性。

妇科超声波治疗仪品名举例：妇科超声波治疗仪

妇科超声波治疗仪管理类别：Ⅱ

妇科红外治疗仪产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射妇科部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

妇科红外治疗仪预期用途：用于妇科组织损伤的消炎和疼痛缓解，促进妇科局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛。

妇科红外治疗仪品名举例：妇科红外治疗仪

妇科红外治疗仪管理类别：Ⅱ

子宫内膜治疗仪产品描述：通常由主机和一次性使用热球导管组成。治疗时将装有介质的球囊深入子宫，球囊恒温到一定温度。并将其外壁贴于子宫内壁且形成一定压力，使子宫内膜发生组织坏死并脱落。

子宫内膜治疗仪预期用途：用于治疗功能性子宫出血。涉及组织变性。

子宫内膜治疗仪品名举例：热球子宫内膜去除仪、子宫内膜治疗仪

子宫内膜治疗仪管理类别：Ⅲ

一次性使用球囊子宫支架产品描述：通常由由导管、球囊、导管座组成。

一次性使用球囊子宫支架预期用途：用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。置留人体时间小于24小时。

一次性使用球囊子宫支架品名举例：一次性使用球囊子宫支架

一次性使用球囊子宫支架管理类别：Ⅱ

妇科物理治疗器械相关指导原则：
1、医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则
2、子宫内膜去除（热传导、射频消融）设备临床评价技术审查指导原则

妇科物理治疗器械相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
3 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》
11 . YY 0650-2008 妇科射频治疗仪

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：输出信号频率的性能测试检测样品：信号发生器标准：GB12180-1990低频信号发生器通用测试方法SJ/T10472～10473-1994函数信号发生器技术条件和测试方法

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：辐射电磁骚扰（低频段）检测样品：交流电测量设备标准：GB/T 17215.211-2006 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 IEC 62052-11:2003; EN 62052-11:2003

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：谐波和谐间波抗扰度 (0-2.4kHz) 检测样品：家用电器标准：谐波和谐间波在电源端的低频抗扰度测试 IEC 61000-4-13:2002 GB/T17626.13-2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 CISPR 11:2009+A1:2010 AS/NZS CISPR 11:2011

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB4824-2004 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 EN 55011:2009+A1:2010

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求标准：不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求 GB 7260.2-2009；不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求 IEC 62040-2:2005；不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：绝缘最小厚度检测样品：电话网用户铜芯室内线标准：《聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线第1部分：一般试验和测量方法》GB/T11327.1-1999 《电话网用户铜芯室内线》YD/T840-1996

检测项：护套最小厚度检测样品：电话网用户铜芯室内线标准：《聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线第1部分：一般试验和测量方法》GB/T11327.1-1999 《电话网用户铜芯室内线》YD/T840-1996

检测项：导体断裂伸长率检测样品：电话网用户铜芯室内线标准：《聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线第1部分：一般试验和测量方法》GB/T11327.1-1999 《电话网用户铜芯室内线》YD/T840-1996

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沈阳兴华航空电器有限责任公司检测中心

检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法201:低频振动试验 GJB 360B-2009

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：电磁兼容要求检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关-电子开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关二-一部分:电子开关的特殊要求 IEC 60669-2-1 ed4.1+A1:2009

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：正弦定频振动检测样品：包装件标准：①包装完整的,满装的运输包装和单元货物固定低频振动测试 ISO 2247:2000

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：交流电源端口谐波、谐间波检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13－2006 IEC 61000-4-13:2002

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途设备标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：非正常工作检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

检测项：非正常工作检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

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简介

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