体外哺乳类细胞基因突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：人淋巴细胞染色体畸变分析检测样品：人体外周血标准：染色体畸变估算生物剂量方法GB/T 28236-2011 3.2.1

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：骨髓细胞微核试验GB 15193.5-2003

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：骨髓细胞微核试验 GB 15193.5-2003

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品容器与包装材料标准：骨髓细胞微核试验 GB15193.5-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品容器与包装材料标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB15193.6-2003

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第二阶段试验（4）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞染色体畸变分析试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：骨髓细胞染色体畸变分析试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（三）骨髓细胞微核试验

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化妆品及化工产品标准：化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法GB/T 21773-2008

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验第200-202页

检测项：骨髓微核试验检测样品：食品标准：骨髓细胞微核试验 GB 15193.5-2003

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海南省疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：骨髓细胞微核试验 GB 15193.5-2003

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）（骨髓细胞微核试验）

检测项：体内哺乳动物细胞微核试验检测样品：水及涉水产品标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(十二)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞成分血的质量评价检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：GB 18469-2001（全血及成分血质量要求）

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：冰冻解冻去甘油红细胞检测样品：生物药物/医疗器械标准：GB18469-2001-5.6（全血及成分血质量要求----冰冻解冻去甘油红细胞）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：细胞毒性试验（试行）YBB00012003

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫB(细胞色素C活力测定法)

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX B

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

检测项：松胞素B法双核淋巴细胞微核分析检测样品：人DNA损伤检验标准：淋巴细胞微核估算受照剂量方法.中华人民共和国卫生行业标准.WS/T 187-1999

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

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