体外血栓形成试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：血小板和血栓形成影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4：2009

检测项：血小板和血栓形成影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003；Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interaction

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003； Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactio

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》YY0648-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010: 6.3

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

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广州市药品检验所

检测项：E玫瑰花环形成抑制试验检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：E玫瑰花环形成抑制试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

检测项：E玫瑰花环形成抑制试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录X Q

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物标准：化学品测试导则陆生植物试验：幼苗形成和幼苗生长试验经济合作与发展组织标准：208-2006

检测项：溞类运动抑制试验和繁殖试验检测样品：生物标准：水质-大型溞(枝角目，甲壳纲)活动抑制影响测定-急性毒性试验 ISO6341-1996

检测项：溞类运动抑制试验和繁殖试验检测样品：生物标准：化学品测试导则溞类急性活动抑制试验经济合作与发展组织标准：202-2004

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：露滴形成试验检测样品：汽车组合仪表标准：2.汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 7.1

检测项：露滴形成试验检测样品：汽车组合仪表标准：汽车电子设备环境测试方法的一般标准JASO D 001-1994 5.20

检测项：露滴形成试验检测样品：汽车组合仪表标准：3.3.5吨以下机动车电子电气组件的一般要求，检测条件和检测 VW80000.2009 11.1 L-01,11.2 L-02,11.3 L-03

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：絮团首次形成时间检测样品：絮凝剂标准：絮凝剂评定方法 SY/T 5796-1993

检测项：流变性检测样品：标准：

检测项：总有机碳检测样品：岩石标准：沉积岩中总有机碳的测定 GB/T 19145-2003

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：抗人T细胞免疫球蛋白效价测定（E玫瑰花形成抑制试验）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ Q

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检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

检测项：体外哺乳类细胞(V79/HGPRI)基因突变试验检测样品：食品容器和食品包装材料标准：体外哺乳类细胞基因突变试验 GB 15193.12-2003

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：土壤、组织标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.16-1995

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山东省疾病预防控制中心

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验检测样品：食品与保健食品标准：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验 GB 15193.12-2003

检测项：体外哺乳动物姊妹染色单体交换试验检测样品：农药与化学品标准：化学品慢性毒性/致癌性联合试验方法GB/T 21788-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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