体外血栓形成试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：体外哺乳动物细胞微核试验检测样品：化妆品标准：OECD487，2010年7月体外哺乳动物细胞微核试验

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：OECD473,1997年7月体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测项：皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法检测样品：化妆品标准：OECD439,2010年7月皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：化学品标准：化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法GB/T 21793-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化学品标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法GB/T 21794-2008

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 GB/T 21793-2008

检测项：体外皮肤刺激性试验：重组人皮肤模型方法检测样品：消毒产品（毒理）标准：OECD TG 439 体外皮肤刺激性试验：重组人皮肤模型方法 OECD TG 439

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：食品（毒理）标准：体外哺乳类细胞基因突变试验 GB 15193.12-2003

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湖南省职业病防治院

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变检测检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21794-2008化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GB15193.12－2003食品安全性毒理学评价程序和方法体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基固突变试验

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：农药毒理学试验标准：GB7919－1987化妆品安全性评价程序和方法(卫生部)化妆品卫生规范 2007年版

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法检测样品：医疗器械标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年，卫生部）第二部分毒理学试验方法　（九）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年，卫生部）第二部分毒理学试验方法　（十）

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分九体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分十体外哺乳动物细胞基因突变试验

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

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北京市医疗器械检验所

检测项：体外哺乳动物染色体畸变试验检测样品：化学品标准：医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验 YY/T 0870.2-2013

检测项：全部项目检测样品：全自动血栓与止血分析仪标准：全自动血栓与止血分析仪 ZB/BIOCHEM 001-2001

检测项：全部项目检测样品：医用防血栓袜标准：医用防血栓袜YY/T 0851-2011

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验、TK基因突变试验GB15193.12、20-2003

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法GB/T 21794-2008

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：体外3T3 中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

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