体外降解实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：生物降解实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第9部分: 潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-2001/ ISO 10993-9-1999

检测项：生物降解实验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第9部分: 潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-200

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》GB/T 18268.1-2010(idtIEC61326-1：2005) 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》 GB/T18268.26-2010(i

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：涂层降解评级检测样品：粉末涂层标准：色漆和清漆漆膜降解的评定缺陷程度,量值和大小及外观均匀变化程度的规定A57第1部分：一般原则和标识体系ISO 4628-1: 2003

检测项：涂层降解评级检测样品：粉末涂层标准：色漆和清漆漆膜降解的评定缺陷程度, 量值和大小及外观均匀变化程度的规定第２部分：起泡等级的规定ISO 4628-2:2003

检测项：涂层降解评级检测样品：粉末涂层标准：色漆和清漆漆膜降解的评定一般性缺陷程度,量值和大小及均匀变化程度的规定第３部分：生锈等级的规定ISO 4628-3:2003

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.1-2001

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法检测样品：医疗器械标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年，卫生部）第二部分毒理学试验方法　（九）

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：灰分检测样品：塑料和树脂标准：可光降解塑料曝光于氙弧光仪的标准操作规则

检测项：灰分检测样品：塑料和树脂标准：可光降解塑料曝光于氙弧光仪的标准操作规则

检测项：试样制备检测样品：塑料和树脂标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第42部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法高温处理后抗张强度和断裂伸长率试验高温处理后卷绕试验空气热老化后的卷绕试验测定质量的增加长期热稳定性试验铜催化氧化降解试验方法 GB/T 2951.42-2008

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：商品零售包装袋标准：商品零售包装袋 BB/T 0039-2006

检测项：密度检测样品：矿物油标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法） GB/T 1884-2000

检测项：全部参数检测样品：月饼标准：月饼 GB 19855-2005

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广东省微生物分析检测中心

检测项：生物降解率检测样品：包装制品及塑料标准：塑料.在实验室试验中模拟堆肥处理条件下测定塑料的分解度,ISO 20200:2004

检测项：部分参数检测样品：包装制品及塑料标准：降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求,GB/T 20197-2006

检测项：生物降解性（快速生物降解性、固有生物降解性）检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：化学品快速生物降解性密闭瓶法试验,GB/T 21831-2008

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物寄生虫标准：实验动物体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.1-2001

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检测项：实验动物大体解剖检测样品：实验动物病理标准：《现代医学实验动物学》第十七章第九节，人民军医出版社，2000

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物标准：实验动物体外寄生虫检测法 GB/T 18448.1-2001

检测项：实验动物大体解剖检测样品：实验动物标准：实验动物解剖图谱，辽宁美术出版社，2000，ISBN:9787531424215

检测项：取材检测样品：实验动物标准：《医学实验动物监测手册》实验动物病理学监测分册，1992

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广东省实验动物监测所

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物寄生虫标准：实验动物体外寄生虫检测法GB/T 18448.1-2001

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物标准：实验动物体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.1-2001

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物标准：实验动物沙门菌检测方法 GB/T14926.1-2001

检测项：空肠弯曲杆菌检测样品：实验动物标准：实验动物志贺菌检测方法GB/T14926.47-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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