体外降解实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：哺乳类动物细胞姐妹染色单体互换体外实验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：OECD化学品测试指南475（1997）

检测项：哺乳类动物细胞姐妹染色单体互换体外实验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全评价标准 GB/T17219 –1998(C3)

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通标标准技术服务有限公司镇海实验室

检测项：外观检测样品：标准：干净、透明液体外观测定 ASTM E2680-09e1

检测项：水杂检测样品：石油产品标准：离心法测定燃料油中水分及沉淀物的试验方法(实验室法) ASTM D1796-11

检测项：闪点检测样品：石油产品标准：用潘斯基-马丁斯闭杯闪点测定器测定闪点的试验方法 ASTM D93-11

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：锁体外观试验检测样品：铝合金门锁标准：铝合金门锁QB/T3891-1999

检测项：检测样品：标准：

检测项：规定塑性延伸强度检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010:7.5

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杭州中粮包装有限公司实验中心

检测项：罐体外观质量检测样品：包装装潢镀锡(铬)薄钢板印刷品标准：《包装装潢镀锡(铬)薄钢板印刷品》 QB/T 1877-2007

检测项：蒸发残渣检测样品：冷轧电镀锡钢板及钢带标准：0301

检测项：重金属检测样品：冷轧电镀锡钢板及钢带标准：0301

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2003

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

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中国石油物资天津公司石油专用管材检测实验室

检测项：管体外观检测样品：套管标准：套管和油管规范 API SPEC 5CT-2011

检测项：管体外观检测样品：套管标准：套管和油管规范 API SPEC 5CT-2011

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：全部项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第2-101部分专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：卤素检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：加拿大产品安全实验室Book5 - 实验室政策和程序，B部分：试验方法的C-34：聚氯乙烯产品中邻苯二甲酸盐的测试

检测项：卤素检测样品：汽车内饰材料及其环境污染物标准：加拿大产品安全实验室Book5 - 实验室政策和程序，B部分：试验方法的C-34：聚氯乙烯产品中邻苯二甲酸盐的测试

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2002

检测项：浪涌抗扰度检测样品：体外诊断(IVD)医疗设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6：2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国石油物资天津公司石油专用管材检测实验室

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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