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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：测试邻苯二甲酸酯标准作业程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：小物件试验检测样品：玩具标准：标准消费者安全法规:玩具安全ASTM F963-11 条款 4.6.1

检测项：利边试验检测样品：玩具标准：标准消费者安全法规:玩具安全ASTM F963-11 条款 4.7

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：风速检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

检测项：热辐射检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

检测项：气温检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

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东莞鑫达玩具礼品有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：测定儿童金属制品(包括金属首饰)中总铅(Pb)含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1001-8.3

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DINP、DNOP、DIDP）检测样品：玩具标准：测定儿童产品中非金属材料总铅(Pb)含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DINP、DNOP、DIDP）检测样品：玩具标准：测定油漆和其它类似表面涂层中铅(Pb)的标准作业程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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海南省疾病预防控制中心

检测项：风速（气流）检测样品：工作场所物理因素标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

检测项：风速（气流）检测样品：工作场所物理因素标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：铅含量检测样品：旅游鞋标准：测定儿童用品（非金属）中总铅含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1002-8

检测项：铅含量检测样品：旅游鞋标准：测定儿童用品（非金属）中总铅含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1002-8

检测项：拉伸试验检测样品：食品接触材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T228.1—2010

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：气压检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T934-2008

检测项：气温检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T934-2008

检测项：气湿检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T934-2008

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：莱克多巴胺检测样品：食品标准：莱克多巴胺（Ractopamine）快速检测作业指导书 SCJY-3-A-102

检测项：四环素检测样品：食品标准：四环素检测剂方法一作业指导书SCJY-3-A-130

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物源性食品标准：莱克多巴胺快速检测作业指导书 SCJY-3-A-102

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：全部项目检测样品：井下作业人员管理系统 (含矿井考勤系统) 标准：AQ6210-2007煤矿安全监控系统通用技术要求

检测项：全部项目检测样品：井下作业人员管理系统 (含矿井考勤系统) 标准：AQ6210-2007煤矿安全监控系统通用技术要求

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：MT210-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品基本试验方法 GB/T2423.3-2006电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.4-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热

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深圳市信华检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：邻苯二甲酸盐（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP)的含量测试作业指导书 AKC-337

检测项：铝、铅、镉、铬、铜、镍、钴、铁、钡、锰、锌、锑、砷、锶、硼、硒、汞检测样品：电子电气产品中有害物质标准：微量元素含量测试（铅、镉、铬、铜、镍、钴、铁、钡、锰、锌、锑、砷、锶、硼、硒、汞）作业指导书 AKC-305

检测项：二甲苯麝香检测样品：电子电气产品中有害物质标准：有机物质（蒽、六溴环十二烷、三(2-氯乙基)磷酸酯、2,4-二硝基甲苯、二甲苯麝香）的含量测试作业指导书 AKC-334

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：手传振动检测样品：工作场所标准：作业场所局部振动卫生标准 GB 10434-1989

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ 117-2006

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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