便携式氧气呼吸器检测实验

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

人工复苏器产品描述：通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。

人工复苏器预期用途：用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。

人工复苏器品名举例：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器

人工复苏器管理类别：Ⅱ

人工复苏器相关指导原则：
1、人工复苏器注册技术审查指导原则

人工复苏器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
3 . GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量
4 . GB/T 18280.3—2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南
5 . GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
6 . GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南
7 . GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
8 . GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
9 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
10 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
11 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
12 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
13 . GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
14 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
15 . GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
18 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
19 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
20 . YY/T 1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
21 . YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：
22 . 人工复苏器
23 . YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
24 . GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
25 . ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

人工复苏器相关检测项目：
1 . 患者连接口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
2 . 呼吸气体的呼气口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
3 . 面罩接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
4 . 气囊充气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
5 . 气囊进气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
6 . 螺纹气体过滤器接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
7 . 氧气管接头和压力计接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
8 . 拆卸和装配《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
9 . 被呕吐物污染后的患者阀功能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
10 . 坠落试验《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
11 . 浸水《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
12 . 气囊充气阀《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
13 . 构造材料《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
14 . 增补氧和输送的氧浓度《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
15 . 呼气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
16 . 吸气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
17 . 患者阀故障《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
18 . 患者阀泄漏-前向泄漏《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
19 . 复苏器死腔和重复呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
20 . 最小输送容量（Vdel）《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
21 . 压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
22 . 储存《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
23 . 操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
24 . 无菌保证《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
25 . 复苏器或部件的无菌包装《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
26 . 操作条件的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
27 . 压力限制系统设置的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
28 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
29 . 结构要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
30 . 通用要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
31 . 耐环境要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
32 . 耐典型使用《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
33 . 尺寸和质量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
34 . 气源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
35 . 通气要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
36 . 通气性能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
37 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
38 . 接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
39 . 操作要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
40 . 储存和操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
41 . 无菌包装的复苏器或部件的要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
42 . 标记《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
43 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：全部项目检测样品：煤矿用电化学式氧气传感器标准：MT447-1995煤矿用电化学式氧气传感器技术条件

检测项：全部项目检测样品：煤矿用携带型电化学式氧气测定器标准：MT704-2008煤矿用携带型电化学式氧气测定器

检测项：全部项目检测样品：煤矿用电化学式氧气传感器标准：MT447-1995煤矿用电化学式氧气传感器技术条件

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：全部参数检测样品：浮标式氧气吸入器标准：浮标式氧气吸入器 YY 1107-2003

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州质量监督检测研究院

检测项：氧气透过性检测样品：包装塑料标准：包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法

检测项：氧气透过率检测样品：塑料包装件标准：用库仑传感器测定干燥包装件氧气透过率的标准试验方法

检测项：氧气透过性检测样品：包装塑料标准：GB/T 9639.1-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：不挥发性残留物检测样品：氧气供应系统组件标准：氧气系统规范 BAC5402 版本K

检测项：水份检测样品：氧气供应系统组件标准：蒸馏法测定石油产品及沥青材料中水的试验方法 ASTM D95-13

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：医用氧气浓缩器安全要求标准：医用氧气浓缩器安全要求YY0732-2009

检测项：全部参数检测样品：氧气瓶标准：钢制无缝气瓶 GB 5099-1994

检测项：全部参数检测样品：轮式担架标准：HLD-Ⅱ型便携式折叠担架Q/DQHLJ0017-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市联鼎电子科技有限公司

检测项：异常充电测试检测样品：便携式二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

检测项：滥充测试检测样品：便携式二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

检测项：强制放电检测样品：便携式二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：振动测试检测样品：便携式密封二次电池单体、及由其组成的用于便携式设备中的电池标准：便携式密封二次电池单体、及由其组成的用于便携式设备中的电池安全要求 JIS C 8712:2006

检测项：热冲击测试检测样品：便携式密封二次电池单体、及由其组成的用于便携式设备中的电池标准：便携式密封二次电池单体、及由其组成的用于便携式设备中的电池安全要求 JIS C 8712:2006

检测项：温度循环测试检测样品：便携式密封二次电池单体、及由其组成的用于便携式设备中的电池标准：便携式密封二次电池单体、及由其组成的用于便携式设备中的电池安全要求 JIS C 8712:2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市微测技术服务有限公司

检测项：高温性能检测样品：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池标准：IEC 62133-2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：低温性能检测样品：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池标准：IEC 62133-2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：荷电保持能力检测样品：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池标准：IEC 62133-2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
大连市锅炉压力容器检验研究院

检测项：极限温度压力循环试验检测样品：全缠绕碳纤维增强金属内胆气瓶标准：GB28053-2011《呼吸器用复合气瓶》 DOT-CFFC：2007《全缠绕碳纤维增强铝内胆气瓶基本要求》EN12245-2002《全缠绕复合气瓶》 ISO11119-2-2002《复合气

检测项：枪击试验检测样品：全缠绕碳纤维增强金属内胆气瓶标准：GB28053-2011《呼吸器用复合气瓶》 DOT-CFFC：2007《全缠绕碳纤维增强铝内胆气瓶基本要求》EN12245-2002《全缠绕复合气瓶》 ISO11119-2-2002《复合气

检测项：火烧试验检测样品：全缠绕碳纤维增强金属内胆气瓶标准：GB28053-2011《呼吸器用复合气瓶》 DOT-CFFC：2007《全缠绕碳纤维增强铝内胆气瓶基本要求》EN12245-2002《全缠绕复合气瓶》 ISO11119-2-2002《复合气

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：边压检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范GB 19454-2009

检测项：耐破检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范GB 19454-2009

检测项：粘合检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范GB 19454-2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

广州质量监督检测研究院

厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

东莞市联鼎电子科技有限公司

深圳市巴伦检测技术有限公司

深圳市微测技术服务有限公司

大连市锅炉压力容器检验研究院

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务