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脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海市兽药饲料检测所

检测项：甲硝唑、地美硝唑羟基甲硝唑、羟甲基甲硝唑检测样品：动物源性食品标准：《动物性食品中磺胺类药物的多残留检测液相色谱-串联质谱法》（农业部1025号公告-23-2008）

检测项：甲硝唑、地美硝唑羟基甲硝唑、羟甲基甲硝唑检测样品：动物源性食品标准：《牛奶中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》（农业部781号公告－12-2006）

检测项：甲硝唑、地美硝唑羟基甲硝唑、羟甲基甲硝唑检测样品：动物源性食品标准：《动物性食品中甲硝唑、地美硝唑及其代谢物残留检测液相色谱-串联质谱法》（农业部1025号公告-2-2008）

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：Ex封堵件的力矩试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备:液浸型“k” 标准：爆炸性环境用非电气设备第8部分:液浸型“k” GB 25286.8-2010

检测项：涉及防燃性能的设备非金属部件的耐热试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备:隔爆外壳型“d” 标准：爆炸性环境用非电气设备 :第3部分：隔爆外壳型“ d“ GB25286.3-2010

检测项：涉及防燃性能的设备非金属部件的耐寒试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备:隔爆外壳型“d” 标准：爆炸性环境用非电气设备 :第3部分：隔爆外壳型“ d“ GB25286.3-2010

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：尺寸(详细的) 检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

检测项：(对非空腔器件) 检测样品：低频放大管壳额定的双极型晶体管标准：低频放大管壳额定的双极型晶体管空白详细规范GB/T7577-1996

检测项：尺寸检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：非接触IC卡近耦合卡尺寸与位置检测样品：集成电路(IC)卡标准：ISO/IEC 10536-2:1995 识别卡-非接触集成电路卡-近耦合卡第2部分：耦合区域的尺寸和位置

检测项：非接触IC卡邻近卡保留区域和保留值的处理检测样品：集成电路(IC)卡标准：ISO/IEC 14443-3:2001/ Amd.3:2006 识别卡-非接触集成电路卡-邻近卡-第3部分：初始化和防碰撞补充版3:保留区和保留值的处理

检测项：基于ISO/IEC 18000-7的不同应用标准的共存检测样品：射频识别标签芯片标准：1. ISO/IEC 15693-2:2000 识别卡-非接触集成电路卡-近距离卡第2部分：空中接口和初始化 2. GB/T22351.2-2010 识别卡-非接触集成电路卡-近距离卡第2部分：空中接口和初始化

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：非化合碳检测样品：钴及钴合金标准：钢铁及合金化学分析方法非化合碳含量的测定 GB/T 223.74-1997

检测项：孔隙度和非化合碳检测样品：硬质合金制品标准：硬质合金——孔隙度和非化合碳的金相测定 GB/T3489－1983

检测项：压坯强度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末——用圆柱形压坯的压缩测定压坯强度的方法 GB/T11106－1989

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：放电性能检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

检测项：恒定湿热性能检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

检测项：荷电保持能力检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：非泡沫塑料密度检测样品：土工合成材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T1033.1-2008 ISO1183-1:2004

检测项：非泡沫塑料密度检测样品：土工合成材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T1033.1-2008 ISO1183-1:2004

检测项：塑料加热尺寸变化率检测样品：土工合成材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第2部分：密度梯度柱法 GB/T 1033.2-2010

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：EN 1060-3:1997+A2:2009 非侵入式血压计第3部分:电-机血压测量系统的补充要求

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：70℃的电气耐久性检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

检测项：70℃以外的电气耐久性检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

检测项：标志的耐溶剂检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：非脂固体检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB5413.39-2010

检测项：酸度检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T5009.51-2003

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T5009.51-2003

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脊柱椎板间固定系统

简介

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