保护金具拉力试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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德韧干巷汽车系统（上海）有限公司试验中心

检测项：摩擦力检测样品：标准：

检测项：刚性检测样品：标准：

检测项：盐雾试验检测样品：汽车变速器换档机构标准：《车身及附件防腐蚀性能测试方法》 PV 1210-2010

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：梯框弯曲试验检测样品：梯凳标准：梯凳 EN14183：2003

检测项：梯子侧向变形试验检测样品：梯凳标准：梯凳 EN14183：2003

检测项：梯框底端试验检测样品：梯凳标准：梯凳 EN14183：2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海金玺实验室有限公司

检测项：吸水率检测样品：涂料标准：塑料吸水性试验方法 GB/T 1034-2008

检测项：有机散发性能检测样品：涂料标准：塑料吸水性试验方法 ISO 62:2008

检测项：湿热(交变) 检测样品：电子信息产品标准：环境试验第2-78部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：可接触性试验检测样品：标准：

检测项：抗划伤试验检测样品：标准：

检测项：接地连续性试验检测样品：标准：

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F 963-11 条款 8.9 部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12 挠曲测试， 8.14 弹射物， 8.15 乘骑玩具或玩具座椅的稳定性试验, 8.

检测项：部分项目检测样品：炊具标准：火炉, 烹具,壁炉上用的家用厨房用具一般要求 BS EN 12983 -1:2000 +A1:2004

检测项：部分项目检测样品：炊具标准：火炉, 烹具,壁炉上用的家用厨房用具一般要求 BS EN 12983 -1:2000 +A1:2004

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：5安全标识要求 6使用说明 7生产商标志 8.5正常使用 8.6滥用测试 8.7冲击测试 8.8部件移除的扭力测试 8.9部件移除的拉力测试 8.10压力测试 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合试验 8.12挠曲试验 8.14弹射玩具 8.19发声玩具测

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：5安全标识要求 6使用说明 7生产商标志 8.5正常使用 8.6滥用测试 8.7冲击测试 8.8部件移除的扭力测试 8.9部件移除的拉力测试 8.10压力测试 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合试验 8.12挠曲试验 8.14弹射玩具 8.19发声玩具测

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

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西南铝业（集团）有限责任公司中心试验室

检测项：剥落腐蚀检测样品：铝及铝合金制品标准：《铝合金剥层腐蚀试验方法》 HB 5455-90 《铝合金加工产品的剥落腐蚀试验方法》 GB/T 22639-2008 《2xxx和7xxx系铝合金剥落腐蚀敏感性的标准试验方法（EXCO试验）》 ASTM G34 - 01(2007) 《5xxx系铝合金目

检测项：剥落腐蚀检测样品：铝及铝合金制品标准：《铝合金剥层腐蚀试验方法》 HB 5455-90

检测项：断后伸长率(A) 检测样品：铝及铝合金制品标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 GB/T 228.1-2010 《金属材料的拉伸试验标准试验方法》 ASTM E8/E8M-11 《变形和铸造铝合金和镁合金产品拉伸试验标准方法》 ASTM B55

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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绍兴市市政公用工程质量监督检测中心

检测项：锚具效率系数检测样品：预应力筋用锚、夹具和连接器性能标准：《预应力筋用锚具、夹具和连接器应用技术规程》 JGJ 85-2010 《预应力筋用锚具、夹具和连接器》GB/T 14370-2007

检测项：屈服强度检测样品：钢筋标准：《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》GB/T 228.1-2010

检测项：磨耗试验检测样品：岩石标准：《公路工程集料试验规程》 JTG E42-2005

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：全部參數检测样品：游泳教学用浮具标准：游泳教学用浮具 - 第一部分:穿着式浮具的安全要求和测试方法 EN 13138-1:2008

检测项：全部參數检测样品：書寫及标記设备标准：游泳教学用浮具 - 第二部分:抓握式浮具的安全要求和测试方法EN 13138-2:2007

检测项：全部參數检测样品：游泳教学用浮具标准：儿童使用及护理用品 - 刀具以及喂养餐具的安全要求和测试方法EN 14372:2004

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：种属试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.4《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：联苯胺试验检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.1

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.2.2

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