保护金具拉力试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：食(饮)具标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB14934-1994

检测项：过氧化值检测样品：食(饮)具标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：酒类标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T13025.7-2012

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食（饮）具标准：GB 14934-1994 食（饮）具消毒卫生标准

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食（饮）具标准：GB 14934-1994 食（饮）具消毒卫生标准

检测项：大肠菌群检测样品：食（饮）具标准：GB 14934-1994 食（饮）具消毒卫生标准

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西安未来检测技术有限公司

检测项：拉伸性能检测样品：钻具稳定器标准：SY/T 5051-2009 《钻具稳定器》

检测项：硬度检测样品：钻具稳定器标准：SY/T 5051-2009 《钻具稳定器》

检测项：冲击性能检测样品：钻具稳定器标准：SY/T 5051-2009 《钻具稳定器》

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广州市天河区疾病预防控制中心

检测项：食(饮)具大肠菌群检测样品：水及涉水产品标准：《食(饮)具消毒卫生标准》GB 14934-1994

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934－1994

检测项：容重检测样品：食（饮）具标准：粮食、油料检验容重测定法 GB/T 5498-1985

检测项：杂质、不完善粒检测样品：食（饮）具标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒测定法 GB/T 5494-2008

机构所在地：黑龙江省鸡西市更多相关信息>>

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：拉力测试检测样品：鞋及材料标准：1.鞋后跟天皮拉力测试 SATRA TM108-1992

检测项：耐曲折性能检测样品：鞋及材料标准：2.附件拉力测试 SATRA TM151-1992

检测项：耐曲折性能检测样品：鞋及材料标准：3.附件拉力测试 SATRA TM 181-1992

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：蒙皮固定拉力检测样品：座椅标准：EP 84 315.11-2008蒙皮固定拉力

检测项：静态展开试验检测样品：汽车安全气囊系统标准：ISO 12097-2：1996汽车-安全气囊部件试验

检测项：机械摩擦试验检测样品：座椅标准：PV3569-2006 带气囊靠背总成机械摩擦试验

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南德认证检测（中国）有限公司厦门分公司

检测项：鞋扣和条带拉力检测样品：鞋类附件及辅料标准：鞋扣和条带的拉力测试 SATRA TM181:1996

检测项：装饰物拉力检测样品：皮革制品标准：蝴蝶结的拉力测试 SATRA TM117:1992

检测项：夹趾带拉力检测样品：皮革制品标准：夹趾带拉脱测试 SATRA TM118:1992

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贵州航天精工制造有限公司检测中心

检测项：低倍组织检测样品：金属与金属制品标准：高温合金棒材纵向低倍组织酸浸试验法GB/T14999.1-1994；高温合金横向低倍组织酸浸试验法GB/T14999.2-1994；高温合金低倍、高倍组织标准评级图谱GB/T14999.5-1994

检测项：持久试验检测样品：金属材料与紧固件标准：金属材料拉伸试验的标准试验方法 ASTM E8-2011

检测项：剪切试验检测样品：金属材料与紧固件标准：紧固件试验方法113-双剪试验 NASM1312-113-1997 （公制）

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江苏常铝铝业股份有限公司技术中心实验室

检测项：拉伸试验检测样品：铝及铝合金板、带、箔材标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T228.1-2010

检测项：杯突值检测样品：铝及铝合金板、带、箔材标准：铝及铝合金杯突试验方法YS/T419-2000

检测项：厚度检测样品：铝及铝合金板、带、箔材标准：铝箔试验方法第1部分:厚度的测定重量法 GB/T22638.1-2008

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