保护金具拉力试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江阴兴澄特种钢铁有限公司检测中心

检测项：C 检测样品：金属与合金标准：钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量测定的试验法 ASTM E1019-2011

检测项：S 检测样品：金属与合金标准：钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量测定的试验法 ASTM E1019-2011

检测项：N 检测样品：金属与合金标准：钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量测定的试验法 ASTM E1019-2011

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：低温干馏检测样品：煤标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T1341-2007

检测项：Ag 检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法第2部分银量的测定 GB/T7739.2-2007

检测项：Au 检测样品：金银矿石标准：甲基异丁基甲酮（MIBK）萃取原子吸收法测定金量 DZG 93-09.1

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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深圳市苏建建筑材料试验有限公司

检测项：部分参数检测样品：低合金高强度结构钢标准：《低合金高强度结构钢》 GB/T 1591-2008

检测项：抗水渗透试验检测样品：混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》 GB/T50082-2009

检测项：稠度检测样品：钢材标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 GB/T 228.1-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：硫检测样品：金属和合金标准：钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧的测定标准试验方法 ASTM E 1019-2011

检测项：锰检测样品：金属和合金标准：钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧的测定标准试验方法 ASTM E 1019-2011

检测项：氮、氧检测样品：金属和合金标准：钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧的测定标准试验方法 ASTM E 1019-2011

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：用氯化铁溶液测定不锈钢和相关合金点状腐蚀和隙间腐蚀的试验方法ASTM G48-2011

检测项：应力腐蚀检测样品：金属材料标准：铁－铬－镍合金在高温水中应力腐蚀试验方法 YB/T 5344-2006

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 ISO 7438-2005

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：硫检测样品：学生用品标准：确定钢和铁、镍以及钴合金中碳、硫、氮和氧含量的标准试验方法 ASTM E 1019-2008

检测项：镁、硅、铁、铜、锌、锰、钛、镍、锡、钒、铍、锆检测样品：学生用品标准：确定钢和铁、镍以及钴合金中碳、硫、氮和氧含量的标准试验方法 ASTM E 1019-2008

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 IEC 60068-2-11-1981

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永成集团有限公司中心实验室

检测项：金相检验检测样品：金属材料及其制品标准：铜及铜合平均金晶粒度试验方法 ISO 2624：1995

检测项：断后伸长率（A）检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验标准试验方法 ASTM E8/E8M-2011 金属拉伸试验第1部分：室温试验方法 BS EN 10002-1：2001

检测项：规定非比例延伸强度（Rp0.2）检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验标准试验方法 ASTM E8/E8M-2011 金属拉伸试验第1部分：室温试验方法 BS EN 10002-1：2001

机构所在地：浙江省诸暨市更多相关信息>>

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汕头博飞检测技术有限公司

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及其原材料标准：锌,镉,铝-锌合金和锌铝合金的铬酸盐转化镀层.试验方法 BS EN ISO 3613:2010

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检测项：游离和水解的甲醛检测样品：玩具标准：甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：抗张强度及伸长率检测样品：皮革标准：皮革物理与机械试验抗张强度及伸长率的测定 ISO 3376:2011

检测项：撕裂力检测样品：成品鞋标准：皮革物理与机械试验撕裂力的测定第2部分：双边撕裂 ISO 3377-2:2002

检测项：成品鞋及鞋底曲折检测样品：成品鞋标准：鞋类通用试验方法耐折性能 GB/T 3903.1-2008

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金宇轮胎集团有限公司产品实验室

检测项：强度性能检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法GB/T4502-2009

检测项：耐久性能检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法GB/T4502-2009

检测项：高速性能检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法GB/T4502-2009

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