保持系统的动态强度检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：动态机械性能检测样品：标准：塑料.动态机械性能的测定.第4部分:拉伸振动.非共振法 ISO 6721-4-2008

检测项：包装封口强度检测样品：支架输送系统标准：Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM F88/F88M-09 ；无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.

检测项：平均分子量和分子量分布检测样品：标准：塑料动态机械性能的测定第5部分:弯曲振动非共振法 ISO 6721-5-1996

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可隆（南京）特种纺织品有限公司实验室

检测项：动态空气透过率检测样品：汽车安全气囊面料标准：充气限制织物动态空气渗透性测定的标准试验方法 ASTM D6476-2008

检测项：边缘梳离强度检测样品：汽车安全气囊面料标准：气囊－材料需求和实验条件动态空气透过率 EASC 9904 0180_A09 3.19

检测项：磨损强度检测样品：汽车安全气囊面料标准：土工织物的梯形抗扯裂强度的试验方法 ASTM D4533-11

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：低温下的机械强度检测样品：光伏系统用连接器标准：光伏系统用连接器——安全要求与测试 EN 50521: 2008

检测项：低温下的机械强度检测样品：光伏系统用连接器标准：光伏系统用连接器——安全要求与测试 EN 50521: 2008

检测项：动态MPPT效率检测样品：光伏系统标准：GB/T 20514-2006 光伏系统功率调节器效率测量程序

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：介电强度检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动车辆传导充电系统电动车辆与交流/直流电源的连接要求 GB/T 18487.2-2001

检测项：介电强度检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动车辆传导充电系统电动车辆与交流/直流电源的连接要求 GB/T 18487.2-2001

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潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：半强度角和角偏差检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

检测项：白光器件的色温或相关色温检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

检测项：白色器件的显色指数检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：动态试验检测样品：汽车安全带标准：GB 14166-2003《机动车成年乘员用安全带和约束系统》

检测项：耐久试验后断裂强度检测样品：光滑工件标准：GB/T 3177-2009产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验

检测项：弯曲强度检测样品：汽车安全带标准：GB 14166-2003《机动车成年乘员用安全带和约束系统》

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中达电通股份有限公司实验室

检测项：动态响应检测样品：通信用电源系统标准：通信用高频开关电源系统 YD/T 1058-2007

检测项：动态响应检测样品：通信用电源模块/ 通信用电源设备标准：通信用直流---直流变换设备 YD/T 637-2006 通信用高频开关整流器 YD/T 731-2008 通信用逆变设备 YD/T 777-2006 通信用高频开关电源系统 YD/T 1058-2007

检测项：抗电强度检测样品：通信用电源系统标准：通信用高频开关电源系统 YD/T 1058-2007

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：部分参数检测样品：安全带和约束系统标准：GB 14166-2013 机动车成年乘员用安全带和约束系统

检测项：部分参数检测样品：汽车座椅及固定装置标准：GB 15083-2006 汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求及试验方法

检测项：全部参数检测样品：滑动门系统标准：GB 11550-2009 汽车座椅头枕强度要求和试验方法

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：脊柱内固定系统动态疲劳试验检测样品：脊柱内固定系统标准：脊椎植入物结构试验方法 ASTM F1717-12

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：接骨板动态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A2

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同济大学汽车学院中心实验室

检测项：动态响应特性测试检测样品：燃料电池发电系统标准：GB/T23645-2009乘用车用燃料电池发电系统测试方法6.8

检测项：动态响应特性检测样品：车用蓄电池标准：TJQC-BZ001-2008 燃料电池发动机动态特性测试规范 GB/T24554-2009燃料电池发动机性能试验方法7.6

检测项：常规性能检测检测样品：燃料电池发电系统标准：GB/T23645-2009乘用车用燃料电池发电系统测试方法6.3

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