保持装置锁定检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：钟罩式气体流量标准装置标准：Q/320281ANQ01-2012 钟罩式气体流量标准装置

检测项：全部项目检测样品：孔板标准：GB/T2624.2-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板

检测项：全部项目检测样品：喷嘴标准：GB/T2624.3-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（定位光精度）检测样品：放射卫生标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范GB 17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（CT剂量指数）检测样品：放射卫生标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范GB 17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（水的CT值）检测样品：放射卫生标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范GB 17589-2011

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/30/EEC关于两轮/三轮摩托车声响报警装置的理事会指令

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 17353-1998摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 18100.1-2010摩托车照明和光信号装置的安装规定　第1部分：两轮摩托车

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003

检测项：部分参数检测样品：荧光灯用镇流器标准：灯的控制装置第9部分：荧光灯用镇流器的特殊要求 GB 19510.9-2009

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

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深圳市德昌盛机电装饰工程有限公司实验室

检测项：接地电阻检测样品：接地装置标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 26.0.2

检测项：绝缘电阻检测样品：避雷器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 21.0.2

检测项：绕组连套管的绝缘电阻、吸收比检测样品：10kV及以下电力变压器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 7.0.9

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广州市高铁计量检测维修有限公司

检测项：高压侧电流测量装置检测样品：直流高压发生器标准：高压试验装置通用技术条件第1部分：直流高压发生器DL/T848.1-2004

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*部分参数检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011信息技术设备安全第一部分：通用要求

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东莞奔力塑胶制品有限公司实验室

检测项：尺寸特性检测样品：花洒/软管性能标准：《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒-通用的技术规范》 EN1112:2008(E) 《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒软管-通用的技术规范》

检测项：密封性检测样品：花洒/软管性能标准：《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒-通用的技术规范》 EN1112:2008(E) 《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒软管-通用的技术规范》

检测项：热冲击检测样品：花洒/软管性能标准：《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒-通用的技术规范》 EN1112:2008(E) 《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒软管-通用的技术规范》

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：密封性检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1. 管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：机械强度检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：流量检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：全部项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：GB19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

检测项：全部项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：EN 61347-2-13:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

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金属锁定接骨板

简介

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