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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：短路测试检测样品：锂电池标准：锂电池 UL 1642:2005 Rev.5:2012

检测项：异常充电测试检测样品：锂电池标准：民用和商用电池 UL 2054:2004 REV.4:2011

检测项：强制放电测试检测样品：锂电池标准：民用和商用电池 UL 2054:2004 REV.4:2011

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汕头博飞检测技术有限公司

检测项：游离和水解的甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品—禁用偶氮染料释出的芳族胺测试 EN 14362-1：2012

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

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信和新材料股份有限公司涂料检测中心

检测项：六价铬检测样品：涂料标准：《汽车涂料中有害物质限量》GB24409-2009附录E六价铬含量的测试

检测项：游离甲醛检测样品：涂料标准：《室内装饰装修材料内墙涂料有害物质限量》GB 18582-2008附录C游离甲醛含量的测试

检测项：水分检测样品：胶粘剂标准：《室内装饰装修材料内墙涂料有害物质限量》GB 18582-2008附录B水分含量的测试

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重庆电信研究院

检测项：耗电检测样品：TD-SCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：ETSI TS 131 124《UMTS；USAT一致性测试规范》

检测项：耗电检测样品：TD-SCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：3GPP TS 31.124《3GPP；核心网和终端技术规范组；ME一致性测试规范；USAT测试规范》

检测项：业务功能检测样品：TD-SCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：YD/T 2307-2011《数字移动通信终端通用功能技术要求和测试方法》

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

检测项：D/A信噪失真比检测样品：RF器件标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：A/D信噪失真比检测样品：RF器件标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：D/A信噪失真比检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ 20961-2006

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：平均有效功率检测样品：外置电源适配器(能效) 标准：单电压外置式交流-直流及交流-交流电源能源效率计算的测试方法，2004年8月11日

检测项：能效检测样品：外置电源适配器(能效) 标准：单电压外置式交流-直流及交流-交流电源能源效率计算的测试方法，2004年8月11日

检测项：能效检测样品：音视频设备（能源之星）标准：能源之星项目要求，音视频设备规范，测试方法，版本2012.7

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港华辉信工程塑料（中山）有限公司检测实验室

检测项：挥发分含量检测样品：管材/管件标准：聚烯烃管材和管件－通过焙烧和高温裂解确定碳黑含量测试方法 ISO 6964:1986

检测项：熔体质量流动速率检测样品：管材/管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

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河南航天精工制造有限公司检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸测试试验方法 ASTM E8/E8M-11

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T4340.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：材料努氏和维氏硬度标准试验方法 ASTM E384-11

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杭州西子孚信科技有限公司测试中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

检测项：里氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：金属里氏硬度试验方法 GB/T 17394-1998

检测项：金属材料室温拉伸试验（A、Z、ReL、Rm）检测样品：标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010

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检测项：PEG(聚乙二醇) 检测样品：玩具与儿童用品标准：聚丙烯中的聚乙二醇测试方法 QSOP-3625C

检测项：燃烧性能检测样品：玩具与儿童用品标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

检测项：标识检测样品：玩具与儿童用品标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 4.25电池驱动玩具, 8.17电池驱动玩具马达锁定测试, 8.18 电池供电的乘骑玩具的测试

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