信令测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市药品检验所

检测项：净含量允差检测样品：保健食品标准：国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》；

检测项：净含量偏差检测样品：化妆品标准：国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》；定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070－2005

检测项：净含量允差检测样品：保健食品标准：国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：净含量检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号

检测项：净含量检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：国家质量监督检验检疫总局令 [2005]第75号

检测项：抗菌性能检测样品：木质板材标准：纺织品防霉效果测试 BS EN 14119-2003

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广东省微生物分析检测中心

检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：定量包装商品计量监督管理办法,国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号

检测项：土壤微生物：氮转化测试检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 216土壤微生物：氮转化测试.中国环境科学出版社.2004年

检测项：土壤微生物：碳转化测试检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 217.碳转化测试土壤微生物中国环境科学出版社.2004年

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河南省食品药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：卫生部令79号《药品生产质量管理规范》（2010年版修订）

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：国食药监令13号《直接接触药品的包装材料和容器管理规范》

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：国家药监局令27号《医疗机构制剂配制质量管理规范》

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宁波市安健食品检测中心有限公司

检测项：相对密度检测样品：食品标准：国家质量监督检验检疫总局令第75号定量包装商品计量监督管理办法

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：双酚A 检测样品：塑料标准：欧盟法规(EC) No 1907/2006 (REACH) 附件17的修订指令(EC) No 552/2009 第27条

检测项：六价铬检测样品：皮革与人造革制品标准：皮革-化学测试-六价铬含量测试 ISO 17075:2007 DIN EN ISO 17075:2008-02

检测项：电子玩具安全测试检测样品：标准：加拿大产品安全参考手册卷5--实验室方针和程序--测试方法 B部分

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：化妆品国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：化妆品国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：换气次数（或风量、送风量、新风量）检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》局令13号

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》局令13号

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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