信息分流及分区功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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工业和信息化部电子科学技术情报研究所赛瑞评测中心

检测项：功能测试检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

检测项：维护性测试检测样品：标准：

检测项：可移植性测试检测样品：标准：

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省佳策信息系统测评服务有限公司

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：维护性检测样品：标准：

检测项：可移植性检测样品：标准：

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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广州博纳信息技术有限公司软件测评实验室

检测项：功能性度量检测样品：标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》 GB/T 16260.2-2006

检测项：可靠性度量检测样品：标准：

检测项：易用性度量检测样品：标准：

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南省无线电监测站

检测项：开环输出功率范围检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：YD/T 1576.1-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》

检测项：开环功率控制的时间响应检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：YD/T 1576.1-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》

检测项：闭环功率控制的范围检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：YD/T 1576.1-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》

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交通运输部科学研究院信息系统测评中心

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

检测项：维护性检测样品：标准：

检测项：可移植性检测样品：标准：

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广州市标准化研究院信息技术应用中心

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：网络连通性测试检测样品：标准：

检测项：全网路由测试检测样品：标准：

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：轮胎标准：GSO 646/2005多功能车、卡车、巴士及拖车轮胎第二部分:测试方法 GSO 647/2005多功能车、卡车、巴士及拖车轮胎第三部分:一般要求

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：部分参数检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

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检测项：全部参数检测样品：家用电器中使用的抗菌材料、零部件标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 GB 21551.2-2010

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：多功能蒸汽雾化吸入器标准：多功能蒸汽雾化吸入器 YZB/浙 001-2005

检测项：全部项目检测样品：多功能蒸汽雾化吸入器标准：多功能蒸汽雾化吸入器 YZB/浙 001-2005

检测项：全部项目检测样品：医用超声诊断设备声输出功能标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T 16846-2008

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常州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：学生公寓多功能家具标准：《学生公寓多功能家具》 QB/T 2741-2005

检测项：部分参数检测样品：体育馆用木质地板标准：《体育馆用木质地板》GB/T 20239-2006

检测项：部分参数检测样品：强化木地板标准：《强化木地板氨基热固树脂表面层构件分类要求及测试方法》 EN 13329:2006

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