信息分流及分区功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：电压下降及中断检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22: 2008

检测项：工频磁场检测样品：信息技术设备（EMC）标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备（EMC）标准：信息技朮设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：传导骚扰测量检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 EN 55024:2001

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法

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浙江中嘉检测技术有限公司

检测项：铅检测样品：电子电气产品及电子信息产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：汞检测样品：电子电气产品及电子信息产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及电子信息产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：电能等级及限值检测样品：音视频和信息技术设备标准：《音视频和信息技术设备：安全性要求》 IEC 62368-1:2010

检测项：机械危险及防护检测样品：音视频和信息技术设备标准：《音视频和信息技术设备：安全性要求》 IEC 62368-1:2010

检测项：骚扰功率检测样品：信息技术设备标准：《声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法》 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007+A11:2011

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浙江科正电子信息产品检验有限公司

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上海市食品药品检验所

检测项：腹腔巨噬细胞功能实验检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：752页

检测项：腹腔巨噬细胞功能实验检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》 208-209页

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录Ⅰ、附录ⅩF/一部及附录Ⅰ、附录ⅫC

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济南市产品质量检验院

检测项：使用功能检测样品：红木标准：红木 GB/T18107-2000

检测项：全部参数检测样品：信息处理未穿孔卡纸标准：信息处理未穿孔卡纸 QB/T 1212-1991

检测项：全部参数检测样品：信息处理用连续格式纸标准：信息处理用连续格式纸 GB/T 22835-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：高倍率充电时单体电池的保护功能检测样品：通用阀控密封式铅酸蓄电池标准：通用阀控密封式铅酸蓄电池第1部分，功能特性—试验方法 IEC 61056-1:2002

检测项：爬电距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1999

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：增强免疫力功能试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（一）

检测项：缓解体力疲劳功能试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（十二）

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：告警功能检测样品：移动通信手持机锂电池及充电器标准：YD 1268-2003 移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法

检测项：监控功能检测样品：移动通信手持机锂电池及充电器标准：YD 1268-2003 移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法

检测项：监控功能,遥测功能,遥信功能检测样品：通信局(站) 电源、空调及环境集中监控系统标准：YD/T 1363.1-2005 通信局（站）电源、空调及环境集中监控管理系统第一部分：系统技术要求 YD/T 1363.2-2005 通信局（站）电源、空调及环境集中监控管理系统第二部分：互联协议 YD/T 1363.3-2005 通信局（站）电源、空调

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