信息分流及分区功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京浩鸿天业信息技术有限责任公司

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 1626

检测项：可靠性检测样品：标准：

检测项：易用性检测样品：标准：

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：电信端口传导共模骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：CS115 电缆束注入脉冲激励传导敏感度检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：RS101 25Hz～100 kHz磁场辐射敏感度检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：信息技术设备无线电骚扰检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：信息技术设备无线电骚扰检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：GB 9254-2008

检测项：信息技术设备无线电骚扰检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：CISPR 22:1997

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*部分项目检测样品：75Ω多功能编织型同轴电缆标准：75Ω多功能编织型同轴电缆规范ANSI/SCTE71 2008

检测项：*铅检测样品：电子信息产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006 电工产品——六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）含量的测定 IEC 62

检测项：*绝缘外径检测样品：对称通讯电缆、永久链路、信道标准：对称通信电缆和组件标准ANSI/TIA-568-C.2-2009 信息技术用户建筑群的通用布缆 ISO/IEC 11801-2002

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：功能安全和故障防护安全要求检测样品：电动汽车标准：电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护 GB/T 18384.2-2001

检测项：绝缘电阻检测样品：电动汽车标准：电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护 GB/T 18384.2-2001

检测项：爬电距离检测样品：电动汽车标准：电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护 GB/T 18384.2-2001

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：全部参数检测样品：医疗器械灭菌信息标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅检测样品：电子信息产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：水分及挥发物检测样品：可可粉标准：植物油脂水分及挥发物含量测定法 GB/T 5528-2008

检测项：全部参数检测样品：可可液块及可可饼块标准：可可液块及可可饼块GB/T 20705-2006

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：防火检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005+A1:2009

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005+A1:2009

检测项：SELV 电路检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005+A1:2009

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：SELV电路检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：TNV电路检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：冲击检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009 只做经典冲击脉冲，程序Ⅰ功能性冲击，程序Ⅴ坠撞安全试验，程序Ⅲ易损性试验

检测项：冲击检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电子及电气元件试验方法方法106 耐湿试验 GJB360B-2009

检测项：振动检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电子及电气元件试验方法方法213冲击（规定脉冲）试验 GJB360B-2009

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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