信息安全事件管理检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：全部参数检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011

检测项：全部参数检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005+A1:2009

检测项：部分参数检测样品：洁净间标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：爬电距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1999

检测项：介电强度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1999

检测项：防火检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1999

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：爬电距离、电气间隙和通过密封胶的距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：防锈性能检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：电气绝缘检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1:2005

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿通距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1:2005

检测项：布线、连接和供电的一般要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1:2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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天津市无线电监测站

检测项：防火检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：防火检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：安全联锁装置检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

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东莞市亚勖电子科技有限公司

检测项：占空比检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 EN 60950-1:2010 IEC 60950-1:2009

检测项：跳频设备参数要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 EN 60950-1:2006+A1:2010 IEC 60950-1:2009

检测项：电源接口(第1.6节) 检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 EN 60950-1:2006+A1:2010 IEC 60950-1:2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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辽宁新纳斯消防检测有限公司

检测项：信息技术设备（外壳）垂直燃烧性能检测样品：铺地材料标准：GB 4943-2001 信息技术设备的安全附录A

检测项：窗扇自动关闭时间检测样品：防火玻璃标准：GB 15763.1-2009建筑用安全玻璃第1部分：防火玻璃

检测项：尺寸、厚度允许偏差检测样品：防火玻璃标准：GB 15763.1-2009建筑用安全玻璃第1部分：防火玻璃

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：静电放电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005

检测项：传导发射电源端口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005

检测项：辐射发射机箱端口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：SELV电路检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：TNV电路检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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广东省医疗器械质量监督检验所

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